Pokyny pro lékárny
Pokyn | Název | Angl. verze | Platnost od | Nahrazuje | Hlavní změny | Doplňuje |
LEK-19 | Žádost o vydání certifikátu správné lékárenské praxe / správné praxe prodejce vyhrazených léčivých přípravků | NE | 02.05.2023 | F-LEK-005-01 a F-LEK-005-02 | ||
LEK-18 verze 1 | Žádost o vydání závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení lékárny | NE | 13.03.2024 | F-LEK-019-01 a F-LEK-019-03 | vypuštění textu týkajícího se podání žádosti o zřízení účtu a přidělení přihlašovacích údajů pro připojení a komunikaci s CÚ elektronických receptů | |
LEK-17 verze 1 | Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeních | NE | 31.05.2024 | LEK-17 | Upřesnění stávajících požadavků na čisté prostory, monitorování čistých prostor a vedení dokumentace; změny v návaznosti na aktualizaci pokynu VYR-32 Doplněk 1. | |
LEK-16 verze 6 | Zásady zásilkového výdeje léčivých přípravků v lékárnách | NE | 01.01.2024 | LEK-16 verze 5 | Aktuální verze pokynu zapracovává novelu zákona na ochranu spotřebitele a novelu občanského zákoníku ve vztahu k zásilkovému výdeji léčivých přípravků. | |
LEK-15 verze 4 | Medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů | NE | 01.05.2020 | LEK-15 verze 3 | Aktualizace se týká doplnění platné legislativy. | |
LEK-14 verze 4 | Kyslíkové koncentrátory pro použití s rozvody medicinálních plynů | NE | 01.05.2020 | LEK-14 verze 3 | Aktualizace se týká doplnění platné legislativy. | |
LEK-13 verze 8 | Hlášení o vydaných léčivých přípravcích a stavu zásob humánních léčivých přípravků | NE | 22.01.2024 | LEK-13 verze 7 | Změny v souvislosti s novelou zákona o léčivech a jeho prováděcího předpisu. | |
LEK-12 verze 3 | Podmínky pro klinická hodnocení léčivých přípravků v lékárnách | NE | 01.06.2023 | LEK-12 verze 2 | Aktualizace pokynu z důvodu legislativních změn. | |
LEK-9 verze 3 | Zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních | NE | 10.05.2019 | LEK-9 verze 2 | Úprava terminologie v pokynu a upřesnění úpravy léčivých přípravků a rozsahu vybavení pacienta léčivým přípravkem. | |
LEK-5 verze 13 |
Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků a ostatních roztoků připravovaných v lékárně a požadavky na jakost čištěné vody |
NE | 03.06.2024 | LEK-5 verze 12 | oprava překlepu u Ergotaminu, vypuštění Adeps suilus z tabulky a vyčlenění roztoků Acidum peraceticum |
Formuláře
Formulář | Název |
Hlášení zásilkového výdeje | Oznámení o zahájení/přerušení/ukončení zásilkového výdeje |
Formulář - Hlášení lékárny, prodejce vyhrazených léčiva pracoviště ZZ | Zahájení/ukončení provozu lékárny, prodeje vyhrazených léčiv nebo specializovaného pracoviště zdravotnického zařízení |