Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-17 s platností od 31. 5. 2024.
Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením § 79 odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 378/2007 Sb.“), a v souladu s Rezolucí Rady Evropy CM/Res(2016)1, o požadavcích na zajištění jakosti a bezpečnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárnách pro zvláštní potřeby pacientů, přijaté Výborem ministrů dne 1. 6. 2016.
Pokyn má doporučující charakter.
cz