Státní ústav pro kontrolu léčiv

Důležité informace

Ministerstvo zdravotnictví ČR ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, na základě dosavadních zkušeností s dynamikou lékového trhu, připravilo novelu zákona o léčivech, která vstoupila v platnost dne 1. června 2024

Ministerstvo zdravotnictví ČR (MZ), ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), na základě dosavadních zkušeností s dynamikou lékového trhu, připravilo...

Upozornění na množící se výskyty případů podezření z padělání léčivého přípravku Ozempic

SÚKL upozorňuje na množící se výskyty případů podezření z padělání léčivého přípravku Ozempic v Evropské unii.

Sdělení SÚKL ze dne 14. 8. 2024

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Sertralin Actavis, 50 mg tbl.flm.30.

Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech

Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku liothyronin

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku sodná sůl liothyroninu v lékové formě pro...

Sdělení SÚKL ze dne 9. 8. 2024

SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Temozolomide Glenmark, 100 mg cps. dur. 5.

Reakce SÚKL k rozhovoru s panem Pavlem Kubů publikovaném na webu Aktuálně.cz, který se zabývá tématem dostupností léčivých přípravků

Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv k rozhovoru s panem Pavlem Kubů, který byl publikován na webu Aktuálně.cz, konkrétně ve videopořadu Spotlight.

Červenec 2024

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

Nejnovější články

14. 08. 2024

Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2024

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů...

14. 08. 2024

Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2024)

SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání aktualizované Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů s přidanými nebo změněnými...

14. 08. 2024

Souhrny k vytipovaným řízením o stanovení / změně výše a podmínek úhrady

14. 08. 2024

Informační dopis - glatiramer-acetát

Státní ústav pro kontrolu léčiv si dovoluje informovat o násludujícím: Glatiramer-acetát- anafylaktické reakce se mohou vyskytnout až měsíce nebo roky po...

14. 08. 2024

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2024

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...

13. 08. 2024