S účinností od 1. 9. 2024 dochází v Tabulce X kromě zavedení nových nebo změněných termínů schválených EDQM rovněž k nahrazení termínů viz tabulka níže:
|
Kód |
Anglický název (GB) |
Český název (CZ) |
Zkratka |
|
PDF-13177000 |
Granules for gastro-resistant oral suspension1 |
Granule pro enterosolventní perorální suspenzi |
POR GSU ENT |
|
PDF-13179000 |
Granules for modified-release oral suspension2 |
Granule pro perorální suspenzi s řízeným uvolňováním |
POR GSU MRL (dříve POR GSU RET) |
|
PDF-1318000 |
Granules for prolonged-release oral suspension3 |
Granule pro perorální suspenzi s prodlouženým uvolňováním |
POR GSU PRO |
|
PDF-13178000 |
Powder for gastro-resistant oral suspension4 |
Prášek pro enterosolventní perorální suspenzi |
POR PSU ENT |
|
CMT-13182000 |
Granules for gastro-resistant oral suspension in sachet5 |
Granule pro enterosolventní perorální suspenzi v sáčku |
POR GSU ENT SCC |
|
CMT-13183000 |
Granules for prolonged-release oral suspension in sachet6 |
Granule pro perorální suspenzi s prodlouženým uvolňováním v sáčku |
POR GSU PRO SCC |
|
CDF-13181000 |
Powder and solvent for gastro-resistant oral suspension7 |
Prášek a rozpouštědlo pro enterosolventní perorální suspenzi |
POR PNQ SUS |
|
CDF-13170000 |
Dispersion, powder and solvent for concentrate for dispersion for infusion8 |
Disperze, prášek a rozpouštědlo koncentrátu pro infuzní disperzi |
INF DSP LQC DIS |
1 Nahrazuje termín „Gastro-resistant granules for oral suspension”; „Enterosolventní granule pro perorální suspenzi”.
2 Nahrazuje termín „Modified-release granules for oral suspension”; „Granule s řízeným uvolňováním pro perorální suspenzi”.
3 Nahrazuje termín „Prolonged-release granules for oral suspension”; „Granule s prodlouženým uvolňováním pro perorální suspenzi”.
4 Nahrazuje termín „Gastro-resistant powder for oral suspension”; „Enterosolventní prášek pro perorální suspenzi”.
5 Nahrazuje termín „Gastro-resistant granules for oral suspension in sachet”; „Enterosolventní granule pro perorální suspenzi v sáčku”.
6 Nahrazuje termín „Prolonged-release granules for oral suspension in sachet”; „Granule s prodlouženým uvolňováním pro perorální suspenzi v sáčku”.
7 Nahrazuje termín „Gastro-resistant powder and solvent for oral suspension”; „Enterosolventní prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi”.
8 Nahrazuje termín „Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion”; „Prášek, disperze a rozpouštědlo koncentrátu pro infuzní disperzi”.
Z důvodu urychlení a sjednocení oprav zkratek lékových forem u dotčených léčivých přípravků budou všechny upravené zkratky lékových forem vždy u dotčených přípravků změněné v databázi léčivých přípravků SÚKL k datu účinnosti nové verze Tabulky X (tedy k 1. 9. 2024), aby se na vydávaná rozhodnutí/usnesení/sdělení/vyrozumění/ID list generovala pouze nová zkratka lékové formy odpovídající popisu.
Léčivé přípravky dotčené změnami jsou uvedeny v následující tabulce:
Sekce registrací
14. 8. 2024
cz