Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále také jen „Ústav“) informuje žadatele o vydání nových webových formulářů pro podání žádosti o:
- přepis maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku
- provedení zkrácené revize úhrad
- kvalifikaci do úhradové soutěže
Formuláře jsou dostupné na Formuláře pro podání žádostí, Státní ústav pro kontrolu léčiv (sukl.cz) včetně pokynů pro jejich vyplnění:
- žádost o přepis maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady LP na CAU-11, Státní ústav pro kontrolu léčiv (sukl.cz)
- žádost o provedení zkrácené revize úhrad na CAU-12, Státní ústav pro kontrolu léčiv (sukl.cz)
- žádost o kvalifikaci do úhradové soutěže na CAU-07 verze 1, Státní ústav pro kontrolu léčiv (sukl.cz).
Tyto nové webové formuláře umožňují odeslat žádost do spisové služby Ústavu přímo prostřednictvím formuláře opatřeného elektronickým podpisem pomocí kvalifikovaného certifikátu, přičemž formulář je nově podepisovaný pomocí aplikace eRecept Signer. Návod k instalaci komponenty eRecept Signer včetně postupu v případě technických problémů je dostupný v „Pokynech pro odeslání žádosti“. Autorizovaná data jsou z formuláře zabezpečeně odeslána do databáze Ústavu bez potřeby dalšího zásahu uživatele.
Státní ústav pro kontrolu léčiv proto doporučuje žadatelům seznámit se s aktualizovanými Pokyny pro odeslání žádosti.
Ve způsobu odesílání formulářů o stanovení/změnu/zrušení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivých přípravků/potravin pro zvláštní lékařské účely zatím nedochází k žádné změně. Pracovníci Ústavu připravují i pro tyto formuláře převedení na novou technologii a po její realizaci budou žadatelé o změně informováni.
V případě jakýchkoli potíží při vyplňování nebo odesílání nových webových formulářů je možné kontaktovat pracovníky Oddělení validace a administrativní podpory (Sekce cenové a úhradové regulace (CAU), Státní ústav pro kontrolu léčiv (sukl.cz).
Sekce cenové a úhradové regulace
1.12.2023
cz