Poskytnuté informace
Ad 1) Výrobek nese označení CE a výrobce vydal prohlášení o shodě, výrobek může být prodáván a používán v České republice.
Ad 2) Ústav nemá tuto informaci k dispozici.
Ad 3) Dle zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, musí být ke zdravotnickému prostředku přiložen návod v českém jazyce, pokud výrobce návod k použití vydal.
Ad 4) Pokud není použito harmonizovaných symbolů, tak i značení na obale musí být v českém jazyce. Na zaslané fotografii je užito harmonizovaných symbolů k značení výrobku.