Žadatel požaduje poskytnutí následujících informací.
1) Je léčebné konopí prodávané v lékárnách od roku 2014 zařazeno jako léčivo. Pokud ne. Jako co je zařazeno?
2) Bylo léčebné konopí prodávané v lékárnách v letech 2014-2015-2016-2017-2018-2019-2020 podrobeno klinickým testům, jako ostatní léčivo. Pokud ne. Z jakého důvodu má výjimku?
3) Způsobilo léčebné konopí prodávané v lékárnách poškození zdraví nebo smrt. Pokud ano. Uveďte podrobnosti.
Poskytnuté informace
Ad 1) Konopí pro léčebné použití, které je pacientů v lékárnách k dispozici na základě vystaveného elektronického receptu s omezením, je léčivá látka uvedená ve vyhlášce č. 85/2008 Sb., o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků.
Ad 2) Konopí pro léčebné použití je možné používat jako tzv. individuálně připravovaný léčivý přípravek, u kterého se klinické studie neprovádí. Klinické studie jsou nezbytné pouze při registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, a to v souladu se zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů.
Ad 3) Ústav dosud neeviduje žádné hlášení podezření na nežádoucí účinek po podávání léčebného konopí.
cz