Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:
Veřejně dostupné informace o bioekvivalenci léčivého přípravku XANIRVA s referenčním léčivým přípravkem lze dohledat ve Veřejné zprávě o hodnocení (tzv. PAR), který je dostupný v Databázi léčiv na webu SÚKL: SÚKL - Přehled léčiv (sukl.cz), případně v MRI product index: MRI - Document search (cts-mrp.eu).
Veřejná zpráva o hodnocení pro léčivý přípravek XILTESS nicméně v MRI product index dostupná není: MRI - Document search (cts-mrp.eu). Jelikož zveřejnění Veřejné zprávy o hodnocení je vždy v gesci referenčního členského státu, doporučujeme se s dotazem na zpřístupnění zprávy obrátit na referenční členský stát přípravku XILTESS, tedy Nizozemsko.
cz