Ústav poskytl následující informace:
K bodu 1 žádosti uvádíme, že všechny výše uvedené vakcíny proti covid-19 jsou podmínečně registrovány podle přímo platného nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004. Registraci tedy neuděluje Ústav, ale Evropská komise na základě hodnocení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
K bodu 2 žádosti uvádíme, že jednotlivé dokumenty ke schválení vakcín jsou ve všech národních jazycích v EU registru léčivých přípravků: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ (k dohledání pod jednotlivými názvy vakcín). Pod "Decisions" jsou pod "CS" (tedy český jazyk) uvedena rozhodnutí (o registraci nebo změně registrace), pod "Annexes" jsou uvedeny přílohy k rozhodnutí, včetně souhrnu údajů o přípravku.