Dle § 21 zákona č. 272/2013 Sb. o prekursorech drog je uvedeno, že léčivé látky patřící do kategorie 1, kam náleží i efedrin, ergotamin, ergometrin a pseudoefedrin je třeba uchovávat:
a) skladovat uvedenou látku kategorie 1
1. v samostatné uzamčené místnosti, jejíž stěny, strop, podlaha, okna a dveře jsou neprůhledné a z materiálu znesnadňujícího proniknutí ke skladované uvedené látce kategorie 1,
2. v nepřenosné, uzamčené schráně z oceli, nebo
3. ve zvláštním, k tomu účelu zhotoveném uzamčeném zařízení neoddělitelně ukotveném do stěny, stropu nebo podlahy z pevných materiálů, zejména cihel nebo betonových panelů,
b) přiměřeně zabezpečit ochranu uvedené látky kategorie 1 a zařízení k její výrobě před ztrátou, odcizením nebo zneužitím, a to zejména nepřetržitou fyzickou ostrahou nebo vhodnými technickými prostředky, zejména oplocením a elektronickým zabezpečovacím zařízením, a
c) zabezpečit výdej klíčů od místnosti, schrány nebo zařízení, kde je skladována uvedená látka kategorie 1, pouze určeným osobám a jejich uložení odděleně od klíčů od ostatních prostorů objektu.
Ergotamin je surovina, jež se musí skladovat při teplotě 2-8°C, aby byly zajištěny podmínky uchovávání dány výrobcem a tím i jakost léčivé látky. Jak lze splnit obě podmínky, tedy uchovávání v nepřenosném uzamčeném zařízení a zároveň při předepsané teplotě?
Nepostačovala by nějaká uzamykatelná kovová schránka umístěná v lednici?
Je opravdu nutné lednici nějakým improvizovaným řešením uzamykat a ukotvovat?
Poskytnuté informace
Primárně je nutné zajistit dodržení podmínek pro uchovávání této léčivé látky dle pokynů výrobce, tj. v teplotním rozmezí 2-8°C.
Z pohledu Ústavu jako orgánu oprávněného ke kontrole zacházení s prekursory v lékárnách je postačující jeho uložení v chladničce, která je umístěna v uzamykatelné místnosti, a prostory lékárny jsou zabezpečeny elektronickým zabezpečovacím systém. Umisťovat trezor do chladničky ani ji jinak uzamykat či ukotvovat nepovažujeme za nutné.
Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení
cz