ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 7. 2012 (2)

Žádost o poskytnutí informací týkající se indikačních omezení u léčivých přípravků ALPHA D3, PLAVIX, ZOLEPTIL, SORTIS a TRIGLYX v konkrétních časových obdobích s ohledem na skutečnost, zda uvedené léčivé přípravky byl ve specifikovaných obdobích oprávněn předepsat také praktický lékař.  

Poskytnuté informace

U uvedených léčivých přípravků byly v daných obdobích platné podmínky úhrady stanovené v roce 2007 dle předchozích právních předpisů, tj. vyhláškou Ministerstva zdravotnictví č. 63/2007 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely. Specializace předepisujícího lékaře je uvedena přímo v textu indikačního omezení.

Pokud má léčivý přípravek stanoveny podmínky úhrady ze zdravotního pojištění, je takový přípravek ze zdravotního pojištění hrazen pouze, je-li předepsán v souladu se stanovenými podmínkami úhrady. Pokud je lékařem léčivý přípravek předepsán v rozporu se stanovenými podmínkami úhrady, v takovém případě není hrazen ze zdravotního pojištění.

1) ALPHA D3 0.25 MCG, kód SÚKL 0014329, ALPHA D3 0.25 MCG, kód SÚKL 0014330, ALPHA D3 1 MCG, kód SÚKL 0014398           

Období 8/2008 – 10/2009

Alfakalcidol a kalcitriol p.o. předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr, revmatolog, ortoped, gynekolog, geriatr, nefrolog a lékař na dialyzační jednotce u pacientů: 1. s osteoporózou: a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem, b) indukovanou léčbou glukokortikoidy, c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem, 2. k léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných), 3. s křivicí rezistentní na vitamin D, 4. s osteomalacií rezistentní na vitamin D, 5. s hypoparathyreózou nebo pseudohypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

2) PLAVIX, kód SÚKL 0027345   

Období 6/2008 - 11/2008 a 1/2009 - 11/2009

Klopidogrel předepisuje internista, kardiolog nebo neurolog:a) v prevenci recidivy koronární příhody u nemocných s akutním koronárním syndromem bez elevace ST (nestabilní angina pectoris či infarkt myokardu bez elevace ST) po dobu 6 měsíců, b) po intravaskulárních intervencích s vysokým rizikem trombózy (implantace stentu, rotablace, endarterektomie, přímá koronární angioplastika a angioplastika magistrálních tepen) obvykle v kombinaci s k.acetylsalicylovou po dobu jednoho měsíce či u tzv. „potahovaných“ stentů uvolňujících sirolimus či paclitaxel po dobu 6 měsíců.

3) ZOLEPTIL 25, kód SÚKL 0031869      

Období 1/2008 - 11/2009

Sertindol, amisulprid a zotepin předepisuje psychiatr u dospělých pacientů se schizofrenií při nevhodnosti léčby risperidonem pro neúčinnost nebo nežádoucí účinky.

4) SORTIS 40 MG, kód SÚKL 0093021, SORTIS 40 MG, kód SÚKL 0093019      

Období 2/2008 - 11/2009

a) Atorvastatin (10 a 20mg), simvastatin (10,20 a 40mg), fluvastatin (20 a 40 a 80mg), lovastatin (20,40 a 80mg) a pravastatin (20 a 40mg) je indikován u nemocných s hypercholesterolémií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší než 5 % (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena na 3,0mmol/l. Kombinaci hypolipidemik může indikovat a předepisovat pouze kardiolog, internista, lékař lipidologické poradny a diabetolog.b) Atorvastatin (v dávce vyšší než 20mg) a rosuvastatin  předepisuje kardiolog, internista, diabetolog, angiolog nebo lékař lipidologické poradny u nemocných s hypercholesterolémií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší než 5 % a kdy nelze dosáhnout cílových hodnot (LDL <=  3,0mmol/l) statiny uvedenými v a) nebo kdy statiny uvedené v bodě a) nelze použít.

5) TRIGLYX 40 MG, kód SÚKL 0107628, TRIGLYX 40 MG, kód SÚKL 0107631

Období 7/2009 - 11/2009

a) Atorvastatin (10 a 20mg), simvastatin (10,20 a 40mg), fluvastatin (20 a 40 a 80mg), lovastatin (20,40 a 80mg) a pravastatin (20 a 40mg) je indikován u nemocných s hypercholesterolémií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší než 5 % (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena na 3,0mmol/l. Kombinaci hypolipidemik může indikovat a předepisovat pouze kardiolog, internista, lékař lipidologické poradny a diabetolog b) Atorvastatin (v dávce vyšší než 20mg) a rosuvastatin  předepisuje kardiolog, internista, diabetolog, angiolog nebo lékař lipidologické poradny u nemocných s hypercholesterolémií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší než 5 % a kdy nelze dosáhnout cílových hodnot (LDL <=  3,0mmol/l) statiny uvedenými v a) nebo kdy statiny uvedené v bodě a) nelze použít.

 

Informace o výši a podmínkách úhrady léčivých přípravků jsou uvedeny v Seznamu hrazených LP/PZLÚ a pomocných číselnících k tomuto seznamu platných v konkrétním období.

Pokud má přípravek stanovenou jako podmínku úhrady indikační omezení je v platné verzi v konkrétním období Seznamu hrazených LP/PZLÚ https://www.sukl.cz/sukl/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni v souboru SCAUXXXXXX.xls, soubor typu xls - plný soubor s aktuálními úhradami ve sloupci DETIND1 uveden symbol P, pokud má stanovené omezení pro specializaci předepisujícího lékaře a/nebo způsob vykazování jsou odpovídající symboly uvedeny ve sloupcích OME1 a/nebo LIM1. Přehled všech symbolů podmínek úhrady najdete v části Vysvětlivky a  pomocné číselníky na stránce daného Seznamu hrazených LP/PZLÚ v souborech DETINDrrmmdd, LIMrrmmdd a OMErrmmdd.

 

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení