Ústav žadateli informoval, že tento léčivý přípravek je na trhu od 5. 9. 2022. Údaje o reálné spotřebě, (dle Pokynu DIS-13 o hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků) bude Ústav znát až v říjnu 2022. Více informací v tuto chvíli nemá Ústav k dispozici.
Dále Ústav žadateli sdělil, že léčivému přípravku PAXLOVID nebyla Ústavem stanovena ve správním řízení podle části šesté zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, maximální cena ani výše a podmínky úhrady, a ani takové správní řízení neprobíhá.
Cena přípravku je tak odvislá od smlouvy uzavřené mezi držitelem registrace a Ministerstvem zdravotnictví ČR (MZ) a cenu MZ nezveřejňuje kvůli důvěrnému režimu této smlouvy: https://www.mzcr.cz/tiskove-centrum-mz/ministerstvo-podepsalo-s-firmou-pfizer-smlouvu-o-dodavkach-paxlovidu/. Léčivý přípravek bude hrazen v rámci nového mimořádného výkonu. Více informací je možné nalézt např. zde: https://media.vzpstatic.cz/media/Default/dokumenty/covid-19/organizacni-opatreni_10_2022-vydani-lp-paxlovid.pdf.
Ústav dále uvedl, že na svých webových stránkách zveřejňuje informace o cenách a výši a podmínkách úhrady, které Ústav stanovil léčivým přípravkům a potravinám pro zvláštní lékařské účely ve správním řízení. Vzhledem k tomu, že léčivému přípravku PAXLOVID nebyly maximální cena a výše a podmínky úhrady stanoveny, nemohou být ani publikovány na webových stránkách Ústavu. Nákladovou efektivitu vzhledem k neproběhlému správnímu řízení Ústav nehodnotil.
cz