Ústav žádosti vyhověl a sdělil žádateli následující informace:
Ad 1.
Formálně není aplikace prostředku Metacrill zakázána, nicméně prostředek Metacrill není uváděn od roku 2019 na trh a není tak k dispozici pro aplikaci. Aplikace prostředku Metacrill není zakázána ani v ČR, ani v Evropě.
Ad 2.
Prostředek Metacrill svým určeným účelem a mechanismem účinku odpovídá definici zdravotnického prostředku.
Ad 3.
Ústav nikdy neposkytl informaci, že by aplikace prostředku Metacrill byla zakázána a na tomto stanovisku dále trvá.
Ad 4.
Ústav si není vědom, že by některý z poskytovatelů zdravotní péče aktuálně aplikoval zdravotnický prostředek Metacrill, a to právě s ohledem na zastavení jeho uvádění na trh, viz výše.
Ad 5.
Ústav provádí kontrolu v rámci kompetencí mu svěřených zákonem č. 375/2022 Sb., kdy jedna z kompetencí je kontrola, zda poskytovatelé zdravotních služeb postupují v souladu s tímto zákonem, a to i v oblasti používání prostředků. Kontrola tak není omezená pouze na kontrolu používání prostředků, které jsou zakázány.
cz