Státní ústav pro kontrolu léčiv

U otázky č. 3 byly žadateli poskytnuty následující informace.

Ústav dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), spravuje Registr léčivých přípravků s omezením, jehož účelem je zajistit omezení předepsání a výdeje léčivého přípravku na množství stanovené v rozhodnutí o registraci podle § 39 odst. 4 písm. c) nebo § 39 odst. 5 a omezení stanoveného prováděcím právním předpisem u individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití. Dle zákona č. 167/1998 Sb.,
o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, je Policie České republiky kdykoliv oprávněna dálkově prostřednictvím určeného kontaktního pracoviště v případě zjištění konopí nebo přípravku s obsahem konopí u osoby vznést požadavek vůči Registru pro léčivé přípravky s omezením vedenému podle zákona o léčivech, zda je tato osoba vedena mezi osobami, kterým byl vydán individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití; takovému požadavku registr neprodleně vyhoví a bezúplatně požadovaný údaj sdělí; v případě, že je tato osoba vedena mezi osobami, kterým byl vydán individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití, registr dále bezúplatně sdělí datum vydání a celkové vydané množství individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.

V případě kontroly Policie ČR je pacient povinen prokázat svou totožnost. Zároveň by měl uvést, že je uživatelem léčebného konopí, které mu předepsal lékař, a vydala lékárna. Příslušník Policie ČR následně ověří, zda mu bylo prostřednictvím Registru pro léčivé přípravky s omezením léčebné konopí skutečně vydáno.

Konopí pro léčebné použití patří mezi návykové látky a s ohledem na tuto skutečnost je třeba omezit výkon některých činností, při kterých by mohl být ohrožen život nebo zdraví lidí nebo způsobena škoda na majetku, jako např. řízení dopravních prostředků, výkon některých zaměstnání apod. (viz § 274 Trestního zákona č. 40/2009 Sb. – trestný čin Ohrožení pod vlivem návykové látky). Informace o omezení používání při řízení sděluje lékař při předepsání a lékárník při výdeji. Tato informace je dále uvedena na webových stránkách www.sakl.cz u informací pro pacienty.

Konopí pro léčebné použití je na základě nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, návykovou látkou zařazenou v seznamu č. 1 tohoto nařízení. V nařízení vlády č. 41/2014 Sb., o stanovení jiných návykových látek a jejich limitních hodnot, při jejichž dosažení v krevním vzorku řidiče se řidič považuje za ovlivněného takovou návykovou látkou, je v § 1 uvedeno následující.

 (1) Stanovují se tyto jiné návykové látky a jejich limitní hodnoty, při jejichž dosažení v krevním vzorku řidiče se řidič považuje za ovlivněného takovou návykovou látkou:

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení