-
Věstník SÚKL 10/09.pdf (492,77 KB)
Obsah:
- Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv – září 2009
- Přehled pokynů platných k 1. 10. 2009
- Vymezení vlastností léčivých přípravků určených pro výdej bez lékařského předpisu
- Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku
- Přehled oznámení o použití neregistrovaných léčivých přípravků v září 2009
- Seznam registrovaných léčivých přípravků, u nichž bylo povoleno uvedení do oběhu jednotlivých šarží přípravku v cizojazyčném obalu
- Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky
- Informace o dokumentech vydaných Evropskou lékovou agenturou
- Číselné údaje o stavu žádostí v SÚKL – registrační agenda
- Přehled nových lékáren a OOVL schválených SÚKL ve 3. čtvrtletí 2009
- Přehled výrobců a distributorů léčiv v ČR schválených v měsíci září 2009
- Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci v prosinci 2009
- Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci
- Seznam léčivých přípravků, u nichž může žadatel uplatnit maximální cenu ve výši uvedené v žádosti
- Registrace zrušené v období: od 9. 7. 2009 do 26. 8. 2009
- Nově registrované přípravky a změny v registracích v roce 2009
- Nové přípravky registrované centralizovanou procedurou vložené do databáze SÚKL v roce 2009
- Seznam specifických léčebných programů schválených v období: od 1. 9. 2009 do 30. 9. 2009