Datum konání: 14. 5. 2024 od 09:30 hod do cca 15:00 hod
Okruhy semináře:
- Novinky v české a EU legislativě + registrační aktuality aneb „co se do jiných témat nevešlo“
- Změny registrací: co je nového a co nás čeká
- Aktuality ze CMDh
- Vícejazyčná balení (MLP) - update „best practice guide“ (BPG)
- Nitrosaminy – aktuality
- Oxid titaničitý, PFAS, hnací plyny s fluorem
- Národní a EU elektronizační projekty
- Novinky v agendě textů a OTC výdeje
- Revize pokynu REG-29 (Metodika posuzování přijatelnosti názvů léčivých přípravků)
Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí) minimálně den před konáním semináře.
Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (budova č. 24), on-line připojení nebude možné.
Přihlášení:
Přihlásit se na seminář můžete pomocí rezervačního systému na tomto odkaze: Termíny | Státní ústav pro kontrolu léčiv (reenio.cz)
Upozorňujeme, že registrace na místě nebude možná.
Uzávěrka přihlášek: 9. 5. 2024 nebo při naplnění kapacity sálu.
Seminář není zpoplatněn.
Maximální počet přítomných účastníků: 110
Potvrzení o účasti na semináři bude rozesláno elektronicky po ukončení semináře.
Ze semináře je možné odhlášení nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře. Přihlášení je možné učinit nejpozději 2 dny před konáním semináře. V případě neomluvené absence na semináři si SÚKL vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku) - děkujeme za pochopení!
Cílová skupina: zástupci držitelů rozhodnutí o registraci (z důvodu kapacity sálu prosíme o přihlášení maximálně 2–3 osob z jedné firmy)
Garant: MUDr. Jitka Vokrouhlická
Dotazy k semináři či organizační dotazy: Bc. Lucie Mrázková, e-mail: seminareREG@sukl
cz
V rámci konání semináře bude možné zakoupit zvýhodněné konferenční menu (platba výlučně kartou).
Upozorňujeme účastníky semináře, že z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL. Děkujeme za pochopení.
