Seminář č. 16 – DOZ-LAB – Lékopisná problematika

Datum konání: 2. 11. 2022, 10:00 – 14:00 hodin

Místo konání: Pozor!!! Přednáškový sál SZÚ – budova 11(z důvodu rekonstrukce střechy SÚKL je i omezené parkování v areálu!!!). Adresa: Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

Program semináře:

10.00 – 10.20     Evropský a Český lékopis: ČL 2017 – Dopl. 2018 až 2022 (Ing. Hana Bízková)
10.20 – 10.40     Novinky a změny v terminologii ČL 2017 – Dopl. 2018 až 2022, Pharmeuropa (RNDr. Hana Jůzová)
10.40 – 11.00     Řízení kvality, validace procesů, řízená dokumentace (doc. PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D.)
11.00 – 11.30     Lékové formy a metody farmaceutické technologie (doc. PharmDr. Z. Šklubalová, Ph.D.)
11.30 – 12.00     Nitrosaminy (Ing. Zuzana Fliegerová)
12.00 – 12:20     Přestávka
12.20 – 12.40     Novinky v oblasti radiofarmak a nový národní článek Alternativní metody kontroly radiofarmak (Dopl. 2021) (PharmDr. RNDr. Jiří Štěpán, Ph.D.)
12.40 – 12.55     Oxid titaničitý – dopady nařízení EK  (Ing. Blanka Hirschlerová)
12.55 – 13.20     Novinky a změny v mikrobiologických textech
Pyrogenita, metody zkoušení a časový rámec změn v lékopisných článcích (Ing. Ivana Kohoutová)
13.20 – 13.40     Novinky a změny v imunologických textech, covidové vakcíny (MUDr. Eva Vítková)
13.40 – 13.50     Koncepce nového Českého lékopisu – ČL 2023 (Ing. Hana Bízková)

Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí (https://sukl.gov.cz/sukl/dalsi-informace/prezentace-ze-seminaru) nejpozději dva dny před začátkem semináře.

Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou.

 

 

Cílová skupina: lékárníci, výrobci a distributoři léčivých a pomocných látek, výrobci a distributoři léčivých přípravků, kontrolní laboratoře

Garant: Ing. Hana Bízková, tel. č. 272 185 893, e-mail: hana.bizkova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – přihlášky: Mgr. Anna Holubová, tel. č.: 272 185 970, e-mail: info@cszt-sukl.cz

Kontaktní osoba – dotazy: RNDr. Hana Jůzová, tel. 272 185 881; e-mail: hana.juzova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba pro platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: ucetni@cszt-sukl.cz

Vítáme jakékoli náměty k programu semináře, prosíme zaslat nejpozději do 20.10.2022 e-mailem na adresu hana.bizkova@seznam.cz.

Přihlášení:

POZOR – změna způsobu přihlašování!!!

Přihlásit se na seminář můžete pomocí webového formuláře na tomto odkaze: https://www.cszt-sukl.cz/seminare/seminar-c-16-doz-lab-lekopisna-problematika

Uzávěrka přihlášek: 26.10.2022

Poplatek v Kč

–          nekomerční subjekty 1000,-Kč

–          komerční subjekty 3000,-Kč

Účastnický poplatek je hrazen bezhotovostním převodem. Platba účastnických poplatků je nutná předem. Součástí poplatku je občerstvení poskytnuté v průběhu semináře.  Informace o částce a bankovním spojení je zasílána v pozvánce na akci po odeslání přihlášky. Variabilní symbol bude generován automaticky po přihlášení na seminář.

×          Pozn.: Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

Maximální počet účastníků: 100