Pořadí: -3-
Datum: 28.2. 2008, půldenní dopolední seminář
Seminář se koná ve velkém sále SÚKL.
Zahájení v 9.00 hodin, předpokládaný konec ve 12.30 hod. Registrace od 8.30 hod.
Název: Klinické hodnocení – etické komise (opakování semináře z 25.1.2008)
Téma: zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů
Program:
- Zahájení a stručná informace o organizačních změnách SÚKL (A.Němcová)
- Informace o připravovaném pokynu pro etické komise k předkládané dokumentaci a požadavkům na její rozsah (Š.Špeciánová)
- Nový zákon o léčivech – promítnutí změn v oblasti klinického hodnocení, hl. dopady na činnost etických komisí; event. Specifických léčebných programů a použití neregistrovaných přípravků (A.Němcová, I.Koblihová)
Cílová skupina: členové etických komisí působící v oblasti klinických hodnoceních.
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 20.1.2008 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@suklcz
Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 885, e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol: 400,- / 308 - pro členy etických komisí
800,- / 308 - pro ostatní zájemce; např. zástupce farmaceutických firem či smluvních organizací.