Posuzovatel zpráv bezpečnosti hodnocených přípravků, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici

Profil pracovní činnosti:

Posuzování a vypracovávání hodnotících zpráv pro Roční zprávy o bezpečnosti přípravku dle osnovy, průběžně ji doplňovat při aktualizaci
Vyhodnocování hlášení SUSAR (podezření na neočekávané závažné nežádoucí účinky) v legislativou daných intervalech, zhodnocení risk/benefit
Spolupráce na zadávání SUSAR na základě žádosti zadavatele, spolupráce s OFV
Posuzování a hodnocení dalších farmakovigilančních hlášení z KH
Sledování plnění povinností zadavatele, sledování a posuzování risk/benefit, event. dávání podnětu k inspekci či opatřením k zajištění bezpečnosti subjektu hodnocení
Zadávání informací do EU portálu, do databáze SÚKL a jejich aktualizace
Zapojení do CTFG- Safety subgroup, spolupráce na mezinárodní úrovni
Podílení se na plnění činností odd. KHL v plném rozsahu jeho činnosti
Účast na přípravě a samostatných konzultacích pro oblast farmakovigilance
Průběžné doplňování si znalostí v oblasti klinických hodnocení
Dle potřeby odd. KHL, OKH a sekce REG plnění dalších úkolů se vztahem k činnostem odd. KHL stanovených vedoucím odd. KHL, ředitelem OKH, ředitelem sekce REG a ředitelkou Ústavu
Podílení se na posuzovaní žádosti o povolení nemocničních výjimek hlavně z pohledu bezpečnosti přípravku

Požadujeme:

VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence
Praxe není podmínkou – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
Aktivní znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
Uživatelská znalost práce s PC (MS Office 2010, Internet a jiné)
Schopnost samostatného analytického myšlení
Dobré komunikační dovednosti
Samostatnost
Schopnost týmové spolupráce
Odolnost vůči stresu

Nabízíme:

Zajímavou odbornou a perspektivní práci v oblasti EU a ČR regulace léčiv
Další odborné vzdělávání a možnost i jazykového vzdělávání
Po zapracování motivující finanční ohodnocení
Pružnou pracovní dobu
5 týdnů dovolené ročně
5 dnů indispozičního volna (sick days) ročně
Široké spektrum zaměstnaneckých výhod (příspěvek na stravování, příspěvek na sportovní, kulturní a relaxační aktivity, jazykové kurzy a další)

Další důležité informace: