Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici
Posuzovatel klinické dokumentace k registraci léčiv
Profil pracovní činnosti:
- Náš tým posuzovatelů hodnotí klinickou dokumentaci (podklady k registraci nových léčiv)
- Jedná se o posuzování výsledků klinických studií, nejčastěji bioekvivalenčních studií a hodnocení informací z vědecké literatury
- Každý z nás má na starost danou skupinu léčiv, u které řešíme nové registrace léčiv, změny stávajících registrací, staráme se o aktuálnost SmPC a příbalových informací léčiv
- Řešíme problematiku specifik farmakokinetiky, farmakodynamiky, účinnosti a bezpečnosti léčivých látek a lékových forem, na jejichž základě pak určujeme, jaké by měly být podklady pro registraci léčiv
- Dle případného zájmu je na oddělení možnost se postupně profilovat do následujících oblastí: konkrétní indikační skupiny léčiv, farmakokinetika, farmakodynamika, účinnost, bezpečnost, biostatistika či rostlinné léčivé přípravky apod.
- Vedle odborných znalostí se také orientujeme v oblasti registrace léčiv, jako jsou typy registrací a registrační procesy.
- Naše práce obnáší také psaní tzv. hodnoticích zpráv v českém nebo anglickém jazyce, poskytujeme odborné konzultace farmaceutickým firmám
- Naše činnost je na Evropské úrovni, spolupracujeme s lékovými agenturami z celé EU a poskytujeme odbornou podporu výborům Evropské lékové agentury (EMA)
- V rámci přidělené skupiny léčiv/expertizy je možnost účasti na odborných konferencích a vzdělávacích akcích v ČR (případně v zahraničí) a vzdělávání se v aktuálních tématech
Požadujeme:
- VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence, farmacie či přírodní vědy a nauky (VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY)
- Aktivní znalost AJ
- Zkušenost s literární rešerší a kritickou interpretací vědeckých publikací výhodou
- Uživatelská znalost práce s PC
- Samostatnost
- Schopnost týmové spolupráce
- Odolnost vůči stresu, pečlivost
- Ochota dále se vzdělávat
Nabízíme:
- Zajímavá práce v dobrém kolektivu
- Práce v mezinárodním prostředí EU
- Možnost profesního růstu a dalšího vzdělávání
- Možnost kurzů anglického jazyka v rámci zaměstnání
- Flexibilní pracovní doba, po zaučení možnost pracovat částečně z domova
- Platové podmínky: 13. platová třída + osobní finanční ohodnocení založené na kvalitě odvedené práce
- Osobní finanční ohodnocení postupně s nabytými zkušenostmi roste
- 5 týdnů dovolené ročně
- 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
- Široké spektrum zaměstnaneckých výhod (příspěvek na stravování, příspěvek na sportovní, kulturní a relaxační aktivity, jazykové kurzy a další)
Další důležité informace:
- Předpokládaný nástup: září 2022 nebo dle dohody
- Jedná se o zástup za MD/RD
- Možnost plynulého přechodu do stálého zaměstnání
- Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
- Platové podmínky: 13. platová třída
- Možnost přidělení osobního ohodnocení již při nástupu
- Pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10
Kontakt:
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Andrea Golová (andrea.golova@suklcz)
Šrobárova 49/48
100 41 Praha 10
Telefon: +420 272 185 905