Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.9.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
15. 08. 2024Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob
15. 08. 2024Sdělení SÚKL ze dne 14. 8. 2024
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Sertralin Actavis, 50 mg tbl.flm.30.
14. 08. 2024Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
14. 08. 2024Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2024)
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání aktualizované Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů s přidanými nebo změněnými termíny, která je účinná od 1. 9. 2024.
14. 08. 2024Informační dopis - glatiramer-acetát
Státní ústav pro kontrolu léčiv si dovoluje informovat o násludujícím: Glatiramer-acetát- anafylaktické reakce se mohou vyskytnout až měsíce nebo roky po zahájení léčby.
14. 08. 2024Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.
14. 08. 2024
cz