| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS98591/2023 |
| Typ správního řízení | VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, Wien, AT |
| Účastníci - Držitel registrace | Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, Wien, AT |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 21. 04. 2023 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0194140
HYQVIA 100MG/ML INF SOL 1X300ML+1X15ML 0194139 HYQVIA 100MG/ML INF SOL 1X200ML+1X10ML 0194138 HYQVIA 100MG/ML INF SOL 1X100ML+1X5ML 0194137 HYQVIA 100MG/ML INF SOL 1X50ML+1X2,5ML 0194136 HYQVIA 100MG/ML INF SOL 1X25ML+1X1,25ML |
| ATC |
0194140:
J06BA01
0194139: J06BA01 0194138: J06BA01 0194137: J06BA01 0194136: J06BA01 |
| Zařazení RS |
0194140:
62/2
0194139: 62/2 0194138: 62/2 0194137: 62/2 0194136: 62/2 |
| Název RS |
0194140:
imunoglobuliny normální lidské, s.c.
0194139: imunoglobuliny normální lidské, s.c. 0194138: imunoglobuliny normální lidské, s.c. 0194137: imunoglobuliny normální lidské, s.c. 0194136: imunoglobuliny normální lidské, s.c. |
| Stav správního řízení |
0194140:
ROZ - NPM
0194139: ROZ - NPM 0194138: ROZ - NPM 0194137: ROZ - NPM 0194136: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0194140:
18. 01. 2024
0194139: 18. 01. 2024 0194138: 18. 01. 2024 0194137: 18. 01. 2024 0194136: 18. 01. 2024 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_HYQVIA_SUKLS98591_2023.pdf
Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka |
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM SUBCUTANEUM
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM SUBCUTANEUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM SUBCUTANEUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM SUBCUTANEUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM SUBCUTANEUM |
cz