| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS231649/2023 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | UCB PHARMA SA, Allée de la Recherche 60, Bruxelles, BE |
| Účastníci - Držitel registrace | UCB PHARMA SA, Allée de la Recherche 60, Bruxelles, BE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 25. 09. 2023 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0255181
BIMZELX 160MG INJ SOL PEP 1X1ML 0255181 BIMZELX 160MG INJ SOL PEP 1X1ML |
| ATC |
0255181:
L04AC21
0255181: L04AC21 |
| Zařazení RS |
0255181:
L04/40
0255181: L04/40 |
| Název RS |
0255181:
skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů interleukinů k terapii psoriázy (léčivé látky sekukinumab, ixekizumab, brodalumab, guselkumab, risankizumab a bimekizumab)
0255181: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem inhibitorů interleukinů k terapii psoriázy (léčivé látky sekukinumab, ixekizumab, brodalumab, guselkumab, risankizumab a bimekizumab) |
| Stav správního řízení |
0255181:
ROZ - NPM
0255181: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0255181:
11. 06. 2024
0255181: 11. 06. 2024 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ _BIMZELX_SUKLS231649_2023.pdf
Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka | BIMEKIZUMABUM |
cz