| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS212921/2023 |
| Typ správního řízení | 1-Revize-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, BE |
| Účastníci - Držitel registrace |
Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30,
Beerse, BE Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, BE Janssen-Cilag s.r.o., Walterovo náměstí 329/1, Praha 5 - Jinonice, CZ Egis Pharmaceuticals PLC, , , |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 22. 09. 2023 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0247841
EGOROPAL 150MG INJ SUS PRO ISP 1+2J 0247840 EGOROPAL 100MG INJ SUS PRO ISP 1+2J 0247839 EGOROPAL 75MG INJ SUS PRO ISP 1+2J 0247838 EGOROPAL 50MG INJ SUS PRO ISP 1+2J 0247837 EGOROPAL 25MG INJ SUS PRO ISP 1+2J 0168090 XEPLION 150MG INJ SUS PRO 1+2J 0168089 XEPLION 100MG INJ SUS PRO 1+2J 0168088 XEPLION 75MG INJ SUS PRO 1+2J 0168087 XEPLION 50MG INJ SUS PRO 1+2J 0168086 XEPLION 25MG INJ SUS PRO 1+2J 0104693 RISPERDAL CONSTA 25MG INJ PLQ SUS PRO 1X25MG+2ML ISP 0104692 RISPERDAL CONSTA 37,5MG INJ PLQ SUS PRO 1X37,5MG+2ML ISP 0104691 RISPERDAL CONSTA 50MG INJ PLQ SUS PRO 1X50MG+2ML ISP |
| ATC |
0247841:
N05AX13
0247840: N05AX13 0247839: N05AX13 0247838: N05AX13 0247837: N05AX13 0168090: N05AX13 0168089: N05AX13 0168088: N05AX13 0168087: N05AX13 0168086: N05AX13 0104693: N05AX08 0104692: N05AX08 0104691: N05AX08 |
| Zařazení RS |
0247841:
N05/50
0247840: N05/50 0247839: N05/50 0247838: N05/50 0247837: N05/50 0168090: N05/50 0168089: N05/50 0168088: N05/50 0168087: N05/50 0168086: N05/50 0104693: N05/50 0104692: N05/50 0104691: N05/50 |
| Název RS |
0247841:
paliperidon parenterální dlouhodobý
0247840: paliperidon parenterální dlouhodobý 0247839: paliperidon parenterální dlouhodobý 0247838: paliperidon parenterální dlouhodobý 0247837: paliperidon parenterální dlouhodobý 0168090: paliperidon parenterální dlouhodobý 0168089: paliperidon parenterální dlouhodobý 0168088: paliperidon parenterální dlouhodobý 0168087: paliperidon parenterální dlouhodobý 0168086: paliperidon parenterální dlouhodobý 0104693: paliperidon parenterální dlouhodobý 0104692: paliperidon parenterální dlouhodobý 0104691: paliperidon parenterální dlouhodobý |
| Stav správního řízení |
0247841:
ROZ - NPM
0247840: ROZ - NPM 0247839: ROZ - NPM 0247838: ROZ - NPM 0247837: ROZ - NPM 0168090: ROZ - NPM 0168089: ROZ - NPM 0168088: ROZ - NPM 0168087: ROZ - NPM 0168086: ROZ - NPM 0104693: ROZ - NPM 0104692: ROZ - NPM 0104691: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0247841:
3. 07. 2024
0247840: 3. 07. 2024 0247839: 3. 07. 2024 0247838: 3. 07. 2024 0247837: 3. 07. 2024 0168090: 3. 07. 2024 0168089: 3. 07. 2024 0168088: 3. 07. 2024 0168087: 3. 07. 2024 0168086: 3. 07. 2024 0104693: 3. 07. 2024 0104692: 3. 07. 2024 0104691: 3. 07. 2024 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_SDA_parent_dlouhodobí_SUKLS212921_2023.pdf
Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka |
PALIPERIDONI PALMITAS
PALIPERIDONI PALMITAS PALIPERIDONI PALMITAS PALIPERIDONI PALMITAS PALIPERIDONI PALMITAS PALIPERIDONI PALMITAS PALIPERIDONI PALMITAS PALIPERIDONI PALMITAS PALIPERIDONI PALMITAS PALIPERIDONI PALMITAS RISPERIDONUM RISPERIDONUM RISPERIDONUM |
cz