| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS114544/2023 |
| Typ správního řízení | VAPÚ+MC |
| Účastníci - Žadatel | Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, BE |
| Účastníci - Držitel registrace | Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, BE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 12. 05. 2023 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0238500
IMBRUVICA 280MG TBL FLM 3X10 POUZDRO 0238500 IMBRUVICA 280MG TBL FLM 3X10 POUZDRO 0238498 IMBRUVICA 140MG TBL FLM 3X10 POUZDRO 0238498 IMBRUVICA 140MG TBL FLM 3X10 POUZDRO 0238497 IMBRUVICA 140MG TBL FLM 2X14 POUZDRO 0238497 IMBRUVICA 140MG TBL FLM 2X14 POUZDRO 0222998 IMBRUVICA 420MG TBL FLM 3X10 POUZDRO 0222998 IMBRUVICA 420MG TBL FLM 3X10 POUZDRO |
| ATC |
0238500:
L01EL01
0238500: L01EL01 0238498: L01EL01 0238498: L01EL01 0238497: L01EL01 0238497: L01EL01 0222998: L01EL01 0222998: L01EL01 |
| Zařazení RS |
0238500:
L01/99
0238500: L01/99 0238498: L01/99 0238498: L01/99 0238497: L01/99 0238497: L01/99 0222998: L01/99 0222998: L01/99 |
| Název RS |
0238500:
ibrutinib
0238500: ibrutinib 0238498: ibrutinib 0238498: ibrutinib 0238497: ibrutinib 0238497: ibrutinib 0222998: ibrutinib 0222998: ibrutinib |
| Stav správního řízení |
0238500:
ROZ - NPM
0238500: ROZ - NPM 0238498: ROZ - NPM 0238498: ROZ - NPM 0238497: ROZ - NPM 0238497: ROZ - NPM 0222998: ROZ - NPM 0222998: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0238500:
4. 06. 2024
0238500: 4. 06. 2024 0238498: 4. 06. 2024 0238498: 4. 06. 2024 0238497: 4. 06. 2024 0238497: 4. 06. 2024 0222998: 4. 06. 2024 0222998: 4. 06. 2024 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_IMBRUVICA_SUKLS114544_2023.pdf
Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka |
IBRUTINIBUM
IBRUTINIBUM IBRUTINIBUM IBRUTINIBUM |
cz