Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 6. 2023
Ústav byl na základě zákona o svobodném přístupu k informacím dotázán na údaj o celkové rozloze součtu ploch určených v jednotlivých pěstírnách k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití.
22. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informace ohledně zatřízení zdravotnického prostředku Metacrill.
22. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informace, zda Ústav disponuje konkrétními studiemi k očkováním, zejm. s návazností na nanohliník, přítomnost těžkých kovů, autismus aj.
22. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí sp. zn. sukls103067/2023.
22. 06. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston
SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Durateston.
21. 06. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox (Toxina botulínica A) 100U.
21. 06. 2023Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – RIVOTRIL
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
21. 06. 2023Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – ADENOCOR
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
21. 06. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – XARELTO
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
21. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 6. 2023
Ústav obdržel žádost o informace ohledně výrobce léčivého přípravku Herbadent Roztok na dásně a výrobních prostor, kde je tento přípravek vyráběn.
21. 06. 2023Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.6.2023
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 06. 2023Informační dopis – Gavreto
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Roche s.r.o. a Evropskou lékovou agenturou (EMA) si Vás dovoluje informovat o následujícím.
16. 06. 2023Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.7.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
15. 06. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MENOPUR
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 06. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – RYBELSUS
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 06. 2023
cz