Sdělení SÚKL ze dne 12. 6. 2023
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Clotrimazole Recordati 10mg/g crm. 1x50g až z úrovně zdravotnických zařízení.
12. 06. 2023Informační dopis - Ataralgin, 325mg/130mg/70mg tbl.nob.50
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci na změnu způsobu výdeje léčivého přípravku Ataralgin, 325mg/130mg/70mg tbl.nob.50.
12. 06. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox® (Toxina botulínica Tipo A) 100U
9. 06. 2023Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22.–25. května 2023
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v květnu 2023 doporučil ke schválení dva léčivé přípravky.
9. 06. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Noristerat®
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Noristerat® 200 mg/ml, solution for injection.
9. 06. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic
SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivého přípravku Ozempic 1mg podezřelých z padělání.
8. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 3. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí sp. zn.: sukls195359/2022, sukls186358/2022, sukls72870/2022, sukls134672/2022, sukls134764/2022, sukls152497/2022, sukls164724/2022, sukls30788/2022, sukls92158/2022 a sukls104624/2020.
8. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informaci, jaký je započitatelný doplatek u léčiva Xarelto 15 mg,98 tbl. u osob starších 65 roků.
8. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informaci týkající se léčiva s obsahem aktivního plnospektrálního konopného extraktu Naxiva Panaxol.
8. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o poskytnutí všech Rozhodnutí ve smyslu zákona č. 500/2004 Sb., správního řádu ve věci zmíněné ve Výroční zprávě Úřadu pro ochranu osobních údajů za rok 2020 v kapitole "Zpracování osobních údajů v CÚeR Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)". Konkrétně se jedná o věc plynoucí z kontrolního zjištění, které odhalilo masivní zneužití hesla lékárnice v aplikaci pilulka.cz (strana 12‐13). Věc je podrobněji popsána v Protokolu o kontrole z 15. dubna 2019 s Čj. UOOU‐07399/18‐62 jako "Kontrolní zjištění 13 A" (viz. strany 73‐80). Pokud Rozhodnutí stále není k dispozici, je požadována informace, zda bylo ve věci zahájeno správní řízení a v jakém je toto řízení stavu.
8. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informací ohledně zdravotnických prostředků in vitro a pravomocí národních a evropských institucí ve vztahu k nim.
8. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informací ohledně distribuce léčivých přípravků a stanovisek č. j. sukl3636/2022 a č. j. sukl9496/2022.
8. 06. 2023
cz