Sdělení SÚKL za dne 24.02.2011
SÚKL informuje o závadě v jakosti u léčivého přípravku Apo-Enalapril 10 mg, por.tbl.nob. Léčivý přípravek se nestahuje.
24. 02. 2011Jednání CHMP 14. - 17. února 2011
Hlavní body projednávané na setkání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17. února 2011
23. 02. 2011Seminář 5 - Sekce dozorových činností - oddělení farmakovigilance
Farmakovigilance - farmakovigilanční inspekce - poslední termín
21. 02. 2011Přehodnocení přínosů a rizik léčivého přípravku Tygacil (tigecykline)
Evropská léková agentura (EMA) ukončila přehodnocení přínosů a rizik spojených s podáváním léčivého přípravku Tygacil v rámci prodloužení jeho registrace po pěti letech od udělení původní registrace. Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA (CHMP) dospěl k názoru, že přínosy léčby Tygacilem i nadále převyšují její rizika, ale doporučil provést změny textů doprovázejících tento přípravek, aby zajistil, že se Tygacil používá správně, a že lékaři si jsou vědomi vyšší mortality, která byla pozorována v klinických hodnoceních.
21. 02. 2011Sdělení SÚKL za dne 18.02.2011
Stažení léčivých přípravků Giovax 50 mg, por.tbl.flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
18. 02. 2011Kontrolní Seznam k 18.2.2011
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL v rámci revize úhrad, která nabyla právní moci do 18.2.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 28.2.2011.
18. 02. 2011Informační dopis - Dianeal, Extraneal, Nutrineal
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků Dianeal, Extraneal, Nutrineal (peritoneální roztoky), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Baxter Czech spol. s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
17. 02. 2011X3 PRO CLINIC, šampón proti vším
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku X3 PRO CLINIC, šampón proti vším.
16. 02. 2011Informační dopis - Lucentis
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Lucentis (ranibizumabum), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Novartis spol. s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
16. 02. 2011Sdělení SÚKL ze dne 15.02.2011
Informace o závadě v jakosti soupravy pro injekční aplikaci, která je součástí registrovaného léčivého přípravku LUCENTIS 10 MG/ML.
15. 02. 2011