Státní ústav pro kontrolu léčiv

Informační dopis - Actos, Competact

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Actos, Competact (pioglitazon), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Eli Lilly ČR, s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.   

Informační dopis - Taxotere

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Taxotere (docetaxel), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Sanofi-aventis s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.   

Doporučení k předcházení chyb při podávání přípravku Velcade (bortezomib)

Evropská léková agentura byla informována o třech fatálních případech chyb při podání přípravku Velcade v Evropské unii, kdy byl lék omylem podáván intratekálně (do prostoru páteřního kanálku) místo intravenózně (do žíly). Výbor pro humánní léčivé přípravky Agentury (CHMP) připomíná zdravotnickým pracovníkům, že Velcade se smí podávat pouze injekcí do žíly a doporučuje opatření k prevenci dalších chyb při podávání.  

Přehodnocení bezpečnosti léčivého přípravku Gilenya (fingolimod)

Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení přínosů a rizik léčivého přípravku Gilenya určeného k léčbě roztroušené sklerózy z důvodu obav z ovlivnění srdeční činnosti po podání první dávky.  

Návrh Seznamu k 20.1.2012

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012.  Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.  

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2012

Nové číslo Zpravodaje nežádoucí účinky léčiv vychází 20. 1. 2012  

Rok 2012

Přehled vydaných publikací Zpravodaje o nežádoucích účincích léčiv  

Věstník SÚKL 1/2012

Věstník SÚKL 1/2012 zveřejněn 20. 1. 2012  

Věstník SÚKL 2012

Distribuce a výdej léčiv v České republice ve 3. čtvrtletí roku 2011

Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 19.1.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.  

Sdělení SÚKL ze dne 17.1.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Stiefel acne gel, drm. gel, z úrovně zdravotnických zařízení.  

Informační dopis - Velcade

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o správném způsobu podání léčivého přípravku Velcade (bortezomibum), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.   

Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 17.1.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.  

Informace SÚKL k nedostupnosti léčivého přípravku GANATON

Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na publikované nepřesné informace týkající se nedostupnosti léčivého přípravku GANATON.