Prezentace ze seminářů č. 4 a 5
Prezentace ze seminářů GCP pro členy místních etických komisí konaných ve dvou termínech 22. 3. 2012 a 3. 4. 2012.
23. 04. 2012Návrh Seznamu k 20.4.2012
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012. Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.
20. 04. 2012Výzva k aktualizaci textů doprovázejících léčivé přípravky obsahující buserelin, goserelin, histrelin, leuprorelin, nafarelin a triptorelin
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících analoga/agonisty gonadotropin-releasing hormonů (GnRH) k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.
20. 04. 2012Sdělení SÚKL ze dne 20. 4. 2012
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Menveo, inj. psl. sol. 1+1isp.
20. 04. 2012Upozornění na rizika při nesprávném používání přetlakovaných sprejů pro aplikaci roztoku fibrinu
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na riziko vzniku embolie při nesprávném použití přetlakovaných sprejů pro aplikaci roztoku fibrinu používaných pro zajištění intra-operační hemostázy.
18. 04. 2012Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2012
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vychází 17. 4. 2012.
17. 04. 2012Upozornění pro provozovatele lékáren
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Policie ČR pokračují ve vzájemné spolupráci a zaměřují se na kontroly lékáren v oblasti výdeje léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu a buprenorfinu.
11. 04. 2012Sdělení SÚKL ze dne 11.4.2012
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Coxtral 100mg tablety, por. tbl. nob. z úrovně zdravotnických zařízení.
11. 04. 2012Sdělení SÚKL ze dne 30.3.2012 - aktualizace
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Rectodelt, 100 mg, rct. sup. 4x100mg z úrovně zdravotnických zařízení.
11. 04. 2012Březen 2012
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
6. 04. 2012Rosuvastatin a riziko gynekomastie
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázející léčivé přípravky obsahující rosuvastatin v souvislosti s rizikem gynekomastie.
5. 04. 2012Statiny a riziko nově vzniklého diabetu
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázející léčivé přípravky obsahující inhibitory HMG-CoA reduktázy (atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin, lovastatin) v souvislosti s rizikem nově vzniklého diabetu u všech statínů.
5. 04. 2012
cz