ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Návrh Seznamu k 20.3.2012

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012.  Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 20.3.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku TechneScan MAG 3, inj. plv. sol. 5 z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Seminář 6 - Sekce ochrany spotřebitelů, oddělení farmakovigilance

Farmakovigilance  – novinky ve farmakovigilanční legislativě  

 

Sdělení SÚKL ze dne 19.3.2012 (2)

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Immodin, inj. pso. lqf., 1xdáv+solv.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 19.3.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Glyvenol 400 mg, por. cps. dur., 60x400mg z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Proteos/Osseor - poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní, avšak s novými bezpečnostními opatřeními

Evropská léková agentura (EMA) potvrdila, že poměr přínosů a rizik u léčivých přípravků Protelos/Osseor zůstává pozitivní. EMA však doporučuje přidat nové kontraindikace a provést revizi bezpečnostních upozornění.  

 

Antiepileptika a riziko kostních poruch

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, oxkarbazepin, lamotrigin a natrium-valproát.  

 

Informační dopis - Onglyza

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Onglyza (saxagliptin), který je zasílán zmocněnci držitele rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb s.r.o. a AstraZeneca CZ s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.   

 

Sdělení SÚKL ze dne 14.3.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 12.3.2012

SÚKL informuje o uvolnění léčivého přípravku Gecrol 1mg, por. cps. dur. 60x1mg do distribuce, k výdeji a léčebnému používání.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 9.3.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Arzerra 100 mg, inf. cnc. sol., 10x5ml z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Nové registrace, zrušené registrace, uplynutí platnosti registrace, povolení souběžného dovozu, zrušení povolení souběžného dovozu

Uvedené údaje mají pouze informativní charakter. Data byla převzata z databáze Ústavu. V případě, že se domníváte, že došlo k uvedení nesprávného údaje, obraťte se prosím na tel. 272 185 333 nebo e-mail posta@sukl.cz . Od 1.6.2014 Ústav mění zveřejňované seznamy z důvodu větší přehlednosti. Zveřejňovány jsou přehledy nových registrací, zrušených registrací, uplynutí platnosti registrací, povolených souběžných dovozů a zrušených povolených souběžných dovozů, a to ve formátu tabulek, které se každý měsíc aktualizují a ve kterých lze filtrovat.  

 

Upozornění SÚKL na krádež zdravotnických prostředků výrobce Boston Scientific Corporation, USA

SÚKL informuje o krádeži 6 implantabilních kardioverterů-defibrilátorů TELIGEN a 5 defibrilátorů pro srdeční resynchronizační terapii COGNIS.  

 

Výroční zpráva o činnosti SÚKL