Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 07. 2023Sdělení SÚKL ze dne 28.7.2023
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Amikacin B. Braun, 5mg/ml inf.sol. 10X100ml, Gentamicin B.Braun, 3mg/ml inf.sol. 20X80ml, Glukóza B. Braun 5%, 50mg/ml inf.sol. 20X100ml, Ibuprofen B. Braun, 400mg inf.sol.10X100ml, Ibuprofen B. Braun, 600mg inf.sol.10X100ml a Metronidazol B. Braun, 5mg/ml inf.sol. 20X100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
28. 07. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – SAXENDA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
26. 07. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ADENOCOR
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
26. 07. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ISOPRENALINA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
26. 07. 2023Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 8. 2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
24. 07. 2023Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Octagam a Bolentax
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Octagam 5% a Bolentax, 40mg/0,4ml.
21. 07. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg
SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Soliris, 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml.
21. 07. 2023Informační dopis Rivotril, 2,5mg/ml por. gtt. sol. 1x10ml
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se neimplementace změny podmínek uchovávání léčivého přípravku Rivotril, 2,5mg/ml por. gtt. sol. 1x10ml.
21. 07. 2023Výroční zpráva SÚKL – 2022
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2022.
21. 07. 2023Informační dopis - FSME-IMMUN - Aktualizace ze dne 21. 7. 2023
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se výskytu šarží s nesprávnou informací uvedenou na vnějším obalu léčivých přípravků FSME-IMMUN 0,5ml inj. sus. isp. 1x0,5ml+j a FSME-IMMUN, 0,25ml inj. sus. isp. 1x0,25ml+j.
21. 07. 2023Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.7.2023
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 07. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – FSME-IMMUN
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
20. 07. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Gasec 20mg
SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Gasec 20mg.
19. 07. 2023
cz