Výbor CHMP potvrdil doporučení o pozastavení registrace přípravků s obsahem niacinu/laropiprantu
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) potvrdil doporučení Farmakovigilačního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) o pozastavení registrace přípravků Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn určených k léčbě dyslipidemie u dospělých.
18. 01. 2013Informační dopis - tkáňová lepidla
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků Evicel, Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Baxter Czech, s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
18. 01. 2013Sdělení SÚKL ze dne 18.1.2013
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Singulair 4 mini, por. tbl. mnd. z úrovně zdravotnických zařízení.
18. 01. 2013Návrh Seznamu k 20.1.2013
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
18. 01. 2013Sdělení SÚKL ze dne 16.1.2013 (2)
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Tredaptive 1000mg/20mg, por. tbl. ret.
17. 01. 2013Seminář 1 - Sekce dozoru - seminář správné distribuční praxe
Datum: 24. 04. 2013
Téma semináře: Změny v legislativě pro správnou distribuční praxi
15. 01. 2013Informační dopis - Gilenya
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Gilenya , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Ltd., zdravotnickým pracovníkům.
15. 01. 2013
cz