Návrh Seznamu k 20.4.2013
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
19. 04. 2013Sdělení SÚKL ze dne 18.4.2013 (3)
SÚKL informuje o stažení dalších šarží souběžně dovážených léčivých přípravků Tulip 10 mg potahované tablety, por. tbl. flm. (reg. č. 31/107/05-C/PI/001/12) a Tulip 20 mg potahované tablety, por. tbl. flm. (reg. č. 31/108/05-C/PI/002/12) z úrovně zdravotnických zařízení.
18. 04. 2013Sdělení SÚKL ze dne 18.4.2013 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Cozaar 50mg, Cozaar 100mg, Singulair 5 Junior, Singulair 10, Cosopt, Trusopt, Fosamax 70 mg z úrovně zdravotnických zařízení.
18. 04. 2013Informační dopis - MabThera
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku MabThera, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Roche Registration Ltd. , zdravotnickým pracovníkům.
18. 04. 2013Zásilkový výdej léčivých přípravků
Tato část informuje o podmínkách, požadavcích a povinnostech spojených se zásilkovým výdejem léčivých přípravků dle ustanovení § 84 odst. 4 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů .
18. 04. 2013Sdělení SÚKL ze dne 18.4.2013
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dovážených léčivých přípravků Tulip 10 mg potahované tablety, por. tbl. flm. (reg. č. 31/107/05-C/PI/001/12) a Tulip 20 mg potahované tablety, por. tbl. flm. (reg. č. 31/108/05-C/PI/002/12) z úrovně zdravotnických zařízení.
18. 04. 2013Protelos/Osseor (stroncium-ranelát) - výbor PRAC doporučil omezení používání
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury (EMA) na dubnovém jednání doporučil omezení používání léčivých přípravků Protelos/Osseor používaných k léčbě osteoporózy. Při přehodnocení bezpečnosti těchto léčivých přípravků bylo potvrzeno zvýšené riziko rozvoje srdečních onemocnění (vč. infarktu myokardu).
16. 04. 2013Sdělení SÚKL ze dne 16.4.2013
SÚKL informuje o stažení šarže léčivého přípravku Coldrex horký nápoj citron, por. plv. sol., 6ks z úrovně zdravotnických zařízení.
16. 04. 2013Tetrazepam - farmakovigilanční výbor doporučuje pozastavit registraci
Farmakovigilanční výbor EMA dospěl k závěru, že přínosy léčby tetrazepamem již nepřevažují její rizika a registrace přípravků obsahujících tetrazepam by měly být pozastaveny v celé EU.
15. 04. 2013Zdroje a využití informací v oblasti léčiv
Průzkum zaměřený na lékaře, lékárníky a veřejnost (dříve "Otázky lékové politiky").
10. 04. 2013Seznam lékáren zajišťujících zásilkový výdej
Ústav je povinen zveřejnit na internetu seznam osob (lékáren), které nabízejí léčivé přípravky veřejnosti na dálku prostřednictvím zásilkového výdeje a podaly Ústavu oznámení o zahájení této činnosti, včetně adres jejich internetových nabídek.
10. 04. 2013
cz