Jednání CHMP 21. - 24. května 2012
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 21. - 24. května 2012.
30. 05. 2013Jednání CHMP 16. - 19. dubna 2012
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 16. - 19. dubna 2012.
30. 05. 2013Jednání CHMP 12. - 15. března 2012
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 12. - 15. března 2012.
30. 05. 2013Prezentace ze seminářů č. 2 a č. 7 - Sekce registrací - Farmakovigilance
Prezentace ze seminářů č. 2 a č. 7, které se konaly ve dnech 21.5.2013 a 23.5.2013.
28. 05. 2013Sdělení SÚKL ze dne 24.5.2013
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Portora 35mg tablety s prodlouženým uvolňováním, por. tbl. pro., 60x35mg z úrovně zdravotnických zařízení.
24. 05. 2013Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 18. 3. 2013
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP - SVOPL ze dne 18. 3. 2013
24. 05. 2013Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2013
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 23. 5. 2013
23. 05. 2013Sdělení SÚKL ze dne 21.5.2013
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Molsihexal Retard, por. tbl. pro. 30 z úrovně zdravotnických zařízení.
21. 05. 2013Léčivé přípravky podléhající dalšímu sledování (tzv. additional monitoring)
Evropská unie (EU) zavedla nový způsob označování léčivých přípravků, které jsou obzvlášť pečlivě sledovány regulačními orgány. Tyto léčivé přípravky jsou označovány jako přípravky podléhající „dalšímu sledování“.
21. 05. 2013Diane 35, Chloe, Minerva a Vreya – doporučení výboru PRAC
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury doporučuje přijetí opatření pro snížení rizika tromboembolií.
20. 05. 2013Návrh Seznamu k 20.5.2013
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
20. 05. 2013Sdělení SÚKL ze dne 17.5.2013
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Miacalcic Nasal 200, nas. spr. sol. 2x2ml z úrovně zdravotnických zařízení.
17. 05. 2013
cz