Sdělení SÚKL ze dne 6.9.2013
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku Portora 35mg tablety s prodlouženým uvolňováním, pro. tbl. pro., 90x35mg II.
6. 09. 2013Sdělení SÚKL ze dne 5.9.2013 (2)
SÚKL informuje o stažení dalších šarží léčivého přípravku Solvolan, por. sir., 1x100ml/300mg z úrovně zdravotnických zařízení.
5. 09. 2013KURTPLAST Capsicum Rheumatism Plaster
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku KURTPLAST Capsicum Rheumatism Plaster, který na trh v České republice uvádí společnost MARCUS VS s.r.o.
5. 09. 2013Sdělení SÚKL ze dne 5. 9. 2013
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Evra, drm. emp. tdr., 9 náplastí z úrovně zdravotnických zařízení.
5. 09. 2013Sdělení SÚKL ze dne 3.9.2013
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Solvolan, por. sir. 1x100ml/300mg z úrovně zdravotnických zařízení.
3. 09. 2013Požadavky legislativy - farmakovigilance
Dne 2.4.2013 nabyla účinnosti novela zákona o léčivech a dne 1.9.2013 nabyla účinnosti novela registrační vyhlášky . Do novely registrační vyhlášky byl vložen nový odstavec §17a, kterým se řídí všechny studie bezpečnosti (prováděné podle §93j zákona o léčivech). Představujeme nejvýznamnější změny v oblasti farmakovigilance, registrace a klinických hodnocení formou otázek a odpovědí.
3. 09. 2013Co všechno je nutné sdělit/předložit Ústavu při ohlášení zahájení studie?
Seznam údajů, které musí žadatel Ústavu sdělit/předožit při ohlášení zahájení studie.
2. 09. 2013Požadavky nové legislativy - registrace
SÚKL informuje žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci o novelách právních předpisů, které se týkají registrace léčivých přípravků.
2. 09. 2013
cz