Sdělení SÚKL ze dne 23.4.2014
SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží léčivých přípravků Trund 500 mg potahované tablety, por. tbl. flm. a Trund 1000 mg potahované tablety, por. tbl. flm. k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
23. 04. 2014Informace o výskytu podezření na padělání léčivého přípravku Remicade
SÚKL obdržel informaci o podezření na padělání léčivého přípravku Remicade 100 mg, inf. plv. csl., 1x100mg.
20. 04. 2014Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin - aktualizace
SÚKL obdržel od Paul Ehrlich Institute hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin 150 mg, inf. plv. sol., 1x150mg.
18. 04. 2014Změna registrace pro odstranění lékové formy nebo síly ze společných textů po zrušení registrace léčivého přípravku
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového doporučení pro změny registrace, kdy je třeba po zrušení registrace léčivého přípravku odstranit tuto registraci ze společných textů k léčivým přípravkům.
18. 04. 2014Návrh Seznamu k 20.4.2014
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
18. 04. 2014Změna registrace pro odstranění lékové formy nebo síly ze společných textů po zrušení registrace léčivého přípravku
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového doporučení pro změny registrace, kdy je třeba po zrušení registrace léčivého přípravku odstranit tuto registraci ze společných textů k léčivým přípravkům.
18. 04. 2014Ketoprofen k topické aplikaci – připomenutí správného používání k omezení rizika fotosensitivních kožních reakcí
Státní ústav pro kontrolu léčiv připomíná, jako každoročně na začátku jarní slunečné sezóny, správné používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu k zevní léčbě.
17. 04. 2014Sdělení SÚKL ze dne 17.4.2014
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Thiogamma 600 Inject, inf. cnc. sol., z preventivních důvodů až z úrovně zdravotnických zařízení.
17. 04. 2014Informační dopis - Ecansya
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Ecansya , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci společností Krka.
17. 04. 2014Informační dopis - Protelos
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Protelos , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Les Laboratoires Servier .
17. 04. 2014Informace pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se implementace závěrů pediatrického worksharingu
Implementace závěrů pediatrického worksharingu dle článků 45 a 46 Pediatrického nařízení
16. 04. 2014Látky ovlivňující renin-angiotensinový systém – kombinace není doporučena
Evropská léková agentura ukončila přehodnocení používání kombinace léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensinový systém (RAS) v léčbě hypertenze a městnavého srdečního selhání.
16. 04. 2014Informační dopis - topický ketoprofen
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%, které jsou zasílány držiteli rozhodnutí o registraci A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l , Hisamitsu UK, Lek Pharmaceuticals d.d.o, CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH.
15. 04. 2014
cz