Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.11.2014
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 04/2014 - 09/2014).
31. 10. 2014Upozornění na povinnost kontroly léčivých přípravků při příjmu
SÚKL upozorňuje distributory, kteří se zabývají dovozem přípravků z jiných členských států EU nebo distribucí přípravků určených pro jiné členské státy EU nebo EHP, na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech.
31. 10. 2014Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2014
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 10. 2014Konzultace poskytované Sekcí registrací (Scientific Advice)
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) poskytuje na žádost konzultace neboli „Scientific Advice“ v otázkách procesně-regulačních a odborných požadavků spojených především s žádostmi o registraci, žádostmi o změny registrací a prodloužení platností registrací léčivých přípravků. Konzultace je placený úkon SÚKL a je poskytována pouze mimo probíhající správní řízení (např. před podáním žádosti o registraci ve fázi „vývoje léčivého přípravku“, před podáním žádosti o změnu registrace nebo prodloužení platnosti registrace).
30. 10. 2014Jednání CHMP 17. - 20. února 2014
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17. - 20. února 2014
29. 10. 2014Jednání CHMP 20. - 23. ledna 2014
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. ledna 2014
29. 10. 2014Upozornění na povinnost hlásit použití neregistrovaného léčivého přípravku
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje lékaře na povinnost hlásit Ústavu použití neregistrovaného léčivého přípravku.
29. 10. 2014Sdělení SÚKL ze dne 27.10.2014
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Orfiril Long 150 mg, por. cps. pro. až z úrovně zdravotnických zařízení.
27. 10. 2014Sdělení SÚKL ze dne 24.10.2014 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ibuberl pro děti 100mg/5ml perorální suspenze, por. sus. z úrovně zdravotnických zařízení.
24. 10. 2014Informace o výskytu padělků léčivých přípravků rumunského původu - aktualizace
Rumunská regulační autorita informovala o stahování léčivých přípravků distribuovaných schválených rumunským distributorem, společností Chemomed Intertrading SRL.
24. 10. 2014Sdělení SÚKL ze dne 24.10.2014
SÚKL informuje o stažení nezkontrolovaných balení uvedené šarže léčivého přípravku Heparin Léčiva, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
24. 10. 2014Valproát – Výbor PRAC doporučuje omezit používání u žen a dívek
Farmakovigilanční výbor PRAC doporučuje omezit používání přípravků obsahujících valproát u žen a dívek z důvodu rizika vzniku vrozených malformací a vývojových problémů u dětí, jejichž matky užívaly valproát v těhotenství.
24. 10. 2014Agomelatin (Valdoxan) – upozornění na riziko hepatotoxicity
Evropská agentura pro léčivé přípravky na základě přehodnocení poměru přínosů a rizik léčivého přípravku Valdoxan v léčbě deprese doporučuje upozornit na riziko hepatotoxicity.
24. 10. 2014
cz