Seminář č. 20 – Sekce regulace zdravotnických prostředků/Odbor expertních činností/Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků
TÉMA: Studie funkční způsobilosti dle IVDR
4. 04. 2024Pediatrický worksharing
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového PAR k pediatrickému worksharingu, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
4. 04. 2024Opravná verze Seznamu ZP vydanému k 1. 4. 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
3. 04. 2024Seroxat 30 mg - ukončení dodávek
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně ukončení dodávek léčivého přípravku Seroxat 30 mg.
3. 04. 2024Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku methotrexát
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivé přípravky obsahující léčivou látku methotrexát v lékové formě pro parenterální podání.
2. 04. 2024Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
28. 03. 2024Sdělení SÚKL ze dne 28. 3. 2024 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Opdivo, 10mg/ml inf. cnc. sol. 1X10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
28. 03. 2024rivaroxaban (držitelé generických léčivých přípravků obsahující rivaroxaban 10 mg, 15 mg a 20 mg)
28. 03. 2024Sdělení SÚKL ze dne 28.3.2024
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.
28. 03. 2024Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku ADACEL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku ADACEL, Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed, Suspension for Injection, výrobce Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Canada.
27. 03. 2024Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2024
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
27. 03. 2024