Informační dopis - Vabysmo
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nekompletnosti balení léčivého přípravku Vabysmo, 120mg/ml inj. sol. 1x0,24ml+1filtrj.
13. 06. 2024Sdělení SÚKL ze dne 12. 6. 2024 (2)
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku NovoSeven, 2mg(100KIU) inj. pso. lqf. 1+1X2ml III.
12. 06. 2024Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – 5-FLUOROURACIL EBEWE
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
12. 06. 2024Sdělení SÚKL ze dne 12. 6. 2024
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Atomoxetin Sandoz, 10mg cps. dur. 28 I, až z úrovně zdravotnických zařízení.
12. 06. 2024Informační dopis - Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% - aktualizace ze dne 12.6.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele na doporučený postup přípravy a stanovení správné doby použitelnosti léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% v souladu s Českým lékopisem 2023.
12. 06. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 5. 2024
Ústav obdržel žádost o informaci, jaké je PAR pro proceduru CZ/H/1311/002-004.
11. 06. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 5. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se výdeje a úhrady léčivého přípravku KEYTRUDA, kód 0209484.
11. 06. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 5. 2024
Ústav obdržel žádost o informace, kteří poskytovatele zdravotních služeb obdrželi od Ústavu certifikát správní klinické praxe a počet aktuálně běžících řízení o vydání certifikátu.
11. 06. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 5. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se SmPC léčivých přípravků Amoksiklav 1 g potahované tablety a Doxyhexal 100 g tablety.
11. 06. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 5. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se bioekvivalence léčivých přípravků Xanirva tbl. film. 10mg/15mg a 20 mg a Xiltess tbl. film. 10 mg/15mg/20 mg a referenčního přípravku Xarelto.
11. 06. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 4. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se oprávnění k distribuci léčivých přípravků pro společnost D & K medico s.r.o., IČ: 269 36 402, se sídlem Dělnická 1222/53, 624 00 Brno.
11. 06. 2024Informační dopis – Evenity
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností UCB s.r.o. Česká republika a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky si Vás dovoluje jménem držitele rozhodnutí o registraci, UCB Pharma SA upozornit na kardiovaskulární rizika a související opatření u léčivého přípravku EVENITY® (romosozumab).
11. 06. 2024