Informace k podobě prvních balení vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.1
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.1.
9. 09. 2022Informace k podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1.
8. 09. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 8. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se elektronické preskripce léčivých přípravků. Konkrétně žadatel požadoval poskytnutí dat za roky 2018-2022, ze kterých jsou na stránkách www.epreskripce.cz vytvořeny statistiky elektronické preskripce pro širokou veřejnost. Současně požádal o rozlišení dat pokud možno z pohledu krajů (případně okresů), pokud jsou tato data k dispozici.
8. 09. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 7. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se úřední komunikace Ústavu, konkrétně tohoto znění: 1. Jakým způsobem je vyžadováno dodržování profesionální úřední komunikace? 2. Má Vaše organizace zvláštní interní předpis týkající se komunikace s veřejností? 3. Má Vaše organizace zvláštní interní předpis týkající se vnitřní komunikace? 4. Pořádá Vaše organizace školení zaměřené na úřední komunikaci?
8. 09. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 8. 2022
Ústav obdržel žádost o poskytnutí rozhodnutí Ústavu, které bylo vydáno pod sp. zn. sukls142214/2016.
8. 09. 2022Změna registrace vakcíny Nuvaxovid – podání posilovací dávky
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o důležité změně registrace vakcíny Nuvaxovid proti covid-19, která se týká přidání možnosti podat tuto vakcínu jako posilovací dávku o osob nad 18 let.
8. 09. 2022Nomegestrol, chlormadinon a riziko meningiomů – potvrzení závěrů výboru PRAC
V návaznosti na sdělení ze dne 26. 7. 2022 Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) potvrdil závěry Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) týkající se proběhlého přehodnocení léčivých přípravků obsahujících účinné látky nomegestrol a chlormadinon. Přínosy léčby nadále převažují nad riziky, jsou však doporučena nová opatření k minimalizaci rizika vzniku meningiomu.
8. 09. 2022Dostupnost léků v ČR: Proč mají výpadky? A jak si s tím poradit?
Prudký nárůst poptávky, komplikace ve výrobě nebo potíže s distribucí, to vše mohou být důvody, proč pacienti občas nemohou sehnat některé léky. Aby se přerušení nebo ukončení dodávek léčiv dotklo pacientů co nejméně, monitoruje SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv) každý den situaci na trhu a je v úzkém kontaktu s farmaceutickými firmami, které mají povinnost takovou skutečnost s předstihem nahlásit.
7. 09. 2022Srpen 2022
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 09. 2022Doporučení EMA a ECDC ohledně používání přizpůsobených očkovacích látek proti covid-19
Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vydaly společné prohlášení, v němž poskytují aktualizovanou rozvahu týkající se používání nově registrovaných přizpůsobených (adaptovaných) očkovacích látek proti covid-19 na podporu plánování národních podzimních a zimních očkovacích kampaní.
6. 09. 2022Závada v jakosti u sirupu Nurofen Jahoda: Pacienti mají léčivo jedné z šarží vrátit do lékáren
SÚKL informuje o stahování léčivého přípravku Nurofen pro děti Jahoda, 20 mg/ml por. sus. 100 ml II z úrovně pacientů. K tomuto opatření přistoupil držitel rozhodnutí o registraci kvůli závadě v jakosti.
5. 09. 2022Sdělení SÚKL ze dne 5. 9. 2022
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Nurofen pro děti Jahoda 20mg/ml por. sus. 100 ml II až z úrovně pacientů.
5. 09. 2022
cz