Sdělení SÚKL ze dne 15. 9. 2022
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Velaxin, 50 mg tbl. nob. 60 (6x10) až z úrovně zdravotnických zařízení.
15. 09. 2022Prezentace k semináři č. 13 – Seminář Odboru zdravotnických prostředků
Seminář Odboru zdravotnických prostředků – Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745.
15. 09. 2022Povinnost úhrady ročních udržovacích plateb
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o povinnosti uhrazení náhrad výdajů za úkony SÚKL spojené s trváním registrace léčivých přípravků formou ročních udržovacích plateb.
15. 09. 2022Informační dopis - Letrox
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností BERLIN-CHEMIE AG by Vás rádi informovali o nových skutečnostech týkajících se bezpečného používání přípravku Letrox.
14. 09. 2022Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku diklofenak
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku diklofenak v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 21.-22. června 2022.
14. 09. 2022Sdělení SÚKL ze dne 12. 9. 2022 (2)
SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Simponi, 50mg inj. sol. pep. 1x0,5ml.
12. 09. 2022Sdělení SÚKL ze dne 12. 9. 2022
SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Trevicta, 525mg inj. sus. pro. 1x2,625ml+2J.
12. 09. 2022EMA vydala doporučení k registraci upravené vakcíny proti covid-19 zaměřené na varianty Omikron BA.4 a BA.5
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil k registraci upravenou bivalentní vakcínu zaměřenou na původní kmen viru SARS-CoV-2 a současně na subvarianty Omikron BA.4 a BA.5. Toto doporučení rozšíří spektrum dostupných vakcín proti covid-19 před nadcházející podzimní sezónou, kdy se očekává další vlna onemocnění covid-19.
12. 09. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Ozempic 0,5 mg/1,5 ml.
11. 09. 2022Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Keytruda, Higlobin a Ocrevus
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Keytruda 100mg/4ml, Higlobin 5 g, a Ocrevus 300mg/10ml.
10. 09. 2022
cz