Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 1. 2023
Ústav obdržel žádost o informace, týkající inspekcí správné klinické praxe.
6. 02. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se právní úpravy in vitro diagnostických zdravotnických prostředků a role Ústavu v rámci jejich regulace.
6. 02. 2023Sdělení SÚKL ze dne 6.2.2023 (2)
SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml.
6. 02. 2023Sdělení SÚKL ze dne 6.2.2023 (1)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
6. 02. 2023Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sufentanil
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sufentanil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19.–20. července 2022.
6. 02. 2023Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 13.–14. prosince 2022.
6. 02. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - RAPAMUNE 2MG
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
6. 02. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - RAPAMUNE 1MG
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
6. 02. 2023Sdělení SÚKL ze dne 3.2.2023
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Fraxiparine, 9500 IU/ml inj .sol. isp. 10x1ml.
3. 02. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox® (toxina botulínica A) 100U
3. 02. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Dysport, 300 U.
3. 02. 2023Aktuální informace EMA o nedostatku antibiotik v EU
Ve čtvrtek se sešla Výkonná řídící skupina pro nedostatek a bezpečnost léčivých přípravků (MSSG) , aby projednala dosažený pokrok a dohodla se na dalších krocích v rámci koordinované reakce na přetrvávající nedostatek antibiotických léčivých přípravků obsahujících amoxicilin (samotný i v kombinaci s kyselinou klavulanovou) v EU. Skupinu MSSG tvoří zástupci EMA, Evropské komise a vedoucích lékových agentur (HMA).
2. 02. 2023Sdělení SÚKL ze dne 1.2.2023
SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml
1. 02. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TOBREX
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
1. 02. 2023Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – LONQUEX
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
1. 02. 2023