Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - FROMILID UNO, KLACID SR, OSPAMOX, OSPEN, SUMAMED
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 02. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TOBRADEX
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 02. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TRULICITY
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 02. 2023Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - Opavská distribuční s.r.o.
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Opavská distribuční s.r.o.
15. 02. 2023Sdělení SÚKL ze dne 14. 2. 2023
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Levosimendan Kalceks, 2,5mg/ml inf. cnc. sol. 1X5ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
14. 02. 2023Euvascor - ukončení dodávek
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně ukončení dodávek léčivých přípravků EUVASCOR.
14. 02. 2023Pseudoefedrin – zahájeno evropské přehodnocení
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) zahájil přehodnocení léčivých přípravků obsahujících účinnou látku pseudoefedrin na základě zaznamenaných případů reverzibilní encefalopatie v zadní cirkulaci (PRES syndrom) a syndromu reverzibilní mozkové vazokonstrikce (RCVS syndrom), rizik ovlivňujících mozkové krevní cévy. Pseudoefedrin je podáván perorálně v monokomponentních léčivých přípravcích i v kombinovaných léčivých přípravcích k léčbě nasální kongesce (ucpaný nos) způsobené nachlazením, chřipkou nebo alergií.
13. 02. 2023Norditropin NordiFlex - přerušení dodávek
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně nedostupnosti léčivého přípravku NORDITROPIN NORDIFLEX.
13. 02. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 1. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí vydaných rozhodnutí Ústavu dle zákona č. 551/1991 Sb., o regulaci reklamy, a informací o kontrolách dle toho zákona.
10. 02. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 1. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informací ohledně léčivého přípravku HYLAK FORTE.
10. 02. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - LONQUEX
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
10. 02. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Tin-Tec - aktualizace ze dne 8. 2. 2023
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Tin-Tec, 0,125mg po. liof. inj. iv. fa. vd. trans. X 5fa.
8. 02. 2023Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku hydrochlorothiazid
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace textů v souvislosti s nekonzistentními informacemi v souhrnu údajů o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydrochlorothiazid (CMDh Minutes):
8. 02. 2023