Základní informace
Státní ústav pro kontrolu léčiv má povinnost rozhodovat v případech pochybností, zda jde o léčivý přípravek nebo o léčivou látku, nebo o léčivý přípravek podléhající registraci nebo o jiný výrobek, popřípadě zda jde o homeopatický přípravek.
13. 12. 2007Legislativa České republiky
Zákony a jejich prováděcí předpisy, které upravují kompetence SÚKL
13. 12. 2007Léčiva ČR/EU
Jedná se o právní předpisy pro oblast regulace humánních léčiv z pohledu jakosti, bezpečnosti a účinnosti.
13. 12. 2007Přehled nejdůležitějších právních předpisů
Texty přijatých zákonů jsou uveřejňovány ve Sbírce zákonů České republiky, kterou vydává Ministerstvo vnitra. Přijatý zákon nabývá platnosti (a tedy se stává i veřejným) dnem vyhlášení ve Sbírce zákonů a nabývá účinnosti dnem stanoveným v zákoně.
13. 12. 2007