Sdělení SÚKL ze dne 22. 7. 2024
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Glenmark, 10mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 18mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 25mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 40mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Glenmark, 60mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
22. 07. 2024EMA potvrdila své doporučení aktualizovat antigenní složení registrovaných očkovacích látek proti covidu-19 na období 2024–2025
V dubnu 2024 vydala Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučení ke změně antigenního složení registrovaných očkovacích látek proti onemocnění covid-19 pro použití během očkovací kampaně na období 2024–2025 [1] .
19. 07. 2024Informace o výskytu padělků léčivého přípravku Xeomin - aktualizace ze dne 23.7.2024
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivého přípravku Xeomin, 100SU inj./inf.sol.
19. 07. 2024Sdělení SÚKL ze dne 19. 7. 2024
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atofab, 10 mg cps. dur. 30 i, Atofab, 18 mg cps. dur. 30 I, Atofab, 25 mg cps. dur. 30 I a Atofab, 40 mg cps. dur. 30 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
19. 07. 2024Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.7.2024
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2024. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci.
19. 07. 2024Informační dopis - Orfiril Long, 150mg cps.pro. 50 II a 300mg cps.pro. 50 II a Orfiril, 600mg tbl.ent. 50 II
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (chybějící upozornění pro pacienty v přiložené příbalové informaci) léčivých přípravků Orfiril Long, 150mg cps.pro. 50 II a 300mg cps.pro. 50 II a Orfiril, 600mg tbl.ent. 50 II.
19. 07. 2024Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – NILEMDO a NUSTENDI
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
18. 07. 2024Informační dopis - CAR-T léčivé přípravky / Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus, Yescarta
držitelé rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Janssen-Cilag International NV, Novartis Europharm Limited a Kite Pharma EU B.V. ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) by Vás rádi informovali o následujících skutečnostech:
18. 07. 2024Aktualizace datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zveřejňuje úpravu datového rozhraní Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, která vstoupí v platnost k 1.8.2024
17. 07. 2024Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – COAXIL
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
17. 07. 2024500 milionů eReceptů: Jubilejní elektronický recept byl vystaven ve Slavkově u Brna
Od zavedení povinné elektronické preskripce v roce 2018 lékaři vystavili již více než pět set milionů eReceptů. Elektronický předpis s pořadovým číslem 500 000 000 byl vystaven 17. července 2024 po 9. hodině ve Slavkově u Brna.
17. 07. 2024Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Cialis a Eutirox
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Cialis 20mg a Eutirox 100mcg.
17. 07. 2024
cz