Informace o vakcíně Pandemrix
Aktuální verze informací o vakcíně Pandemrix schválené Evropskou komisí dne 22. prosince 2009.
6. 01. 2010Zápis ze schůzky ze zástupci asociací ze dne 7.12.2009
Záznam z jednání SÚKL - AIFP - ČAFF - SVOPL ze dne 7.12.2009.
6. 01. 2010Sdělení SÚKL ze dne 05.01.2010
Uvolnění léčivého přípravku Structokabiven, inf.eml. k léčebnému používání.
6. 01. 2010Sankce uložené podle zákona o zdravotnických prostředcích
Informace o sankcích uložených podle zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen "ZZP"). Dále informace o sankcích uložených podle nového zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen "NZZP"), účinného od 1. 4. 2015. Veškeré informace jsou zveřejněné v souladu s § 99 odst. 1 písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
6. 01. 2010Informace SÚKL o doručování veřejnou vyhláškou
Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě § 39o zákona č. 362/2009 Sb., kterým se mění některé zákony v souvislosti s návrhem zákona o státním rozpočtu České republiky na rok 2010 (tzv. Janotův balíček) s platností od 1.1.2010 je povinen veškeré písemnosti ve správních řízeních o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivých přípravků doručovat pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup .
31. 12. 2009Týdenní farmakovigilanční zpráva EMA k pandemii k 23. 12. 2009
Tato zpráva Evropské lékové agentury informuje o nežádoucích účincích nahlášených v souvislosti s použitím vakcín a antivirových přípravků používaných proti současné H1N1 pandemické chřipce za období do 23. prosince 2009.
31. 12. 2009Seznam cen původce k 1.1.2010
Aktualizovaný seznam cen původce nahlášených na 1. čtvrtletí 2010. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.1.2010, byly zapracovány ceny původce, nahlášené v souladu s vyhláškou č. 92/2008 Sb. do 20. prosince 2009.
31. 12. 2009Seznam hrazených LP/PZLÚ k 1.1.2010
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
31. 12. 2009Seznam IPLP k 1.1.2010
Seznam individuálně připravovaných LP, transfusních přípravků a radiofarmak.
31. 12. 2009
cz