Státní ústav pro kontrolu léčiv

Sdělení SÚKL ze dne 04.06.2010

Stažení léčivého přípravku ACTILYSE, inj.+inf.pso.lqf., z úrovně zdravotnických zařízení.  

Vyjádření SÚKL k používání přípravku LUMIGAN pro zvýšení růstu řas

SÚKL upozorňuje lékaře na možné nežádoucí účinky, které by se mohly vyskytnout při neschváleném používání očních kapek LUMIGAN a zodpovědnosti lékaře s tímto použitím spojené.    

Hlásí se při použití neregistrovaného přípravku případné nežádoucí účinky? Pokud ano, tak komu a jak a kdo je za hlášení zodpovědný?

Je konkrétní sankce pro zdravotnické zařízení v případě, že nenahlásí použití neregistrovaného LP na SÚKL?

Otázky k individuálnímu použití neregistrovaného léčiva

Otázky a odpovědi ze semináře pro lékárny – 8. a 16.4.2010.  

Je konkrétní sankce pro zdravotnické zařízení v případě, že nenahlásí použití neregistrovaného LP na SÚKL?

Je možné přípravky ze SpLP prodávat prostřednictvím zásilkového výdeje?

Je nutné vyznačit na recept, že se jedná o použití neregistrovaného přípravku v rámci SpLP?

Je možné zapojení dalších subjektů do SpLP než těch, které jsou v rozhodnutí o SpLP uvedeny?

Lze použít přípravek ze specifického léčebného programu pro jinou indikaci, než pro kterou je určen SpLP?

Přípravek je ve SpLP, současně došlo k registraci stejného LP, může běžet současně přípravek v SpLP s registrovaným přípravkem?

Kdo značí přípravky v SpLP?

Jak dlouho trvá stanovení maximální ceny a úhrady?

Kdo hradí přípravky v mezičase mezi schválením SpLP MZ ČR a stanovením ceny a úhrady pro konkrétní přípravek v SpLP?

Otázky ke specifickým léčebným programům