EMA uzavřela přezkum doporučeného dávkování antituberkulotik u dětí
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) ukončil přezkum doporučeného dávkování pro antituberkulotika první volby podávaná u dětí, navrženého Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a odsouhlasil dávkování etambutolu, isoniazidu, pyrazinamidu a rifampicinu.
23. 02. 2012Seminář 4 a 5 – Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací
Datum: 22. 03. 2012
„Správná klinická praxe v práci EK“
23. 02. 2012Převzetí nepoužitelných léčiv k likvidaci
SÚKL informuje o povinnostech provozovatelů lékáren v oblasti likvidace nepoužitelných léčiv.
21. 02. 2012Návrh Seznamu k 20.2.2012
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012. Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.
20. 02. 2012Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin
SÚKL obdržel od britské regulační autority hlášení o výskytu padělku registrovaného léčivého přípravku Avastin, inf. cnc. sol. 400mg/16ml u jednoho z distributorů.
20. 02. 2012Informační dopis - Dianeal, Extraneal, Nutrineal
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis ohledně obnovení distribuce roztoků pro peritoneální dialýzu Dianeal, Extraneal a Nutrineal, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci BAXTER CZECH spol. s r.o. zdravotnickým pracovníkům.
20. 02. 2012Riziko prodloužení intervalu QT u pacientů užívajících escitalopram
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro léčivé přípravky obsahující escitalopram.
20. 02. 2012Kampaň k zajištění bezpečnosti léčiv podporují další společnosti
Počátkem ledna 2012 SÚKL informoval o pokračování kampaně k zajištění bezpečnosti léčiv, do které se nyní zapojily další tři společnosti.
17. 02. 2012Výbor CHMP ukončil přehodnocení přípravků s obsahem orlistatu
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) ukončil přehodnocení nejasného velmi vzácného rizika závažného poškození jater ve vztahu k léčbě orlistatem. Výbor ukončil své přehodnocení se závěrem, že možné riziko jaterního poškození je velmi malé, nelze je však zcela vyloučit u všech přípravků s obsahem orlistatu. Přínosy léčby obézních pacientů a pacientů s nadváhou však nadále převyšují jakákoli rizika této léčby.
17. 02. 2012EMA doporučila nové kontraindikace a varování pro přípravky obsahující aliskiren
Kombinace aliskirenu s ACE inhibitory a AR blokátory (sartany) již pro pacienty není doporučena a je kontraindikována u pacientů s diabetes mellitus anebo onemocněním ledvin.
17. 02. 2012Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 11.2.2012
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.
11. 02. 2012