Informační dopis - Rixubis, Advate a Feiba NF
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se pomůcky pro rekonstituci dodávané spolu s léčivými přípravky Rixubis, Advate a Feiba NF.
15. 08. 2023Informační dopis - Igamplia
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Instituto Grifols, S.A. si Vás dovolují informovat o následujícím.
15. 08. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Deposteron
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Deposteron 100mg/ml.
14. 08. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Dysport 300U.
14. 08. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston
SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Durateston.
11. 08. 2023Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL, 100MG/ML, 60ML, granulat till oral suspension, výrobce EQL Pharma AB, Stortorget 1, 222 23 Lund, Švédsko.
11. 08. 2023Informační dopis - Simponi
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Janssen Biologics B.V., a jeho lokální zástupce, Merck Sharp & Dohme s.r.o., a Evropskou lékovou agenturou (EMA) si Vás dovolují informovat o důležitých změnách v pokynech pro použití pro předplněné pero SmartJect .
9. 08. 2023Další prodloužení doby použitelnosti některých variant vakcíny Comirnaty na 24 měsíců
Evropská komise vydala dne 18. 7. 2023 rozhodnutí o změně registrace pro některé varianty vakcíny Comirnaty, na základě hodnocení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), se u těchto variant mění doba použitelnosti při (‑90 °C až ‑60 °C) z 18 měsíců na 24 měsíců (2 roky).
9. 08. 2023Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, kte kterému došlo v květnu 2023 na území Itálie.
8. 08. 2023Červenec 2023
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 08. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 7. 2023
Ústav obdržel žádost o informaci týkající se licence pro pěstování konopí pro léčebné použití.
5. 08. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 7. 2023
Ústav obdržel žádost o seznam vyhledávacích parametrů, dle kterých lze vyhledávat v elektronické spisové službě konkrétní rozhodnutí Ústavu.
5. 08. 2023Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – BRALTUS
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
2. 08. 2023Informace dle zákona č. 171/2023 Sb., o ochraně oznamovatelů
Informace povinného subjektu dle § 9 odst. 2 písm. b) zákona č. 171/2023 Sb., o ochraně oznamovatelů
1. 08. 2023
cz